西格列汀二甲双胍片(Ⅰ)

阿司匹林肠溶片

本品为复方制剂，其组份为磷酸西格列汀和盐酸二甲双胍。

阿司匹林

杭州默沙东制药有限公司

南京白敬宇制药有限责任公司

国药准字J20171013

国药准字H32026500

本品配合饮食和运动治疗，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。

抑制下述情况时的血小板粘附和聚集：1.不稳定性心绞痛(冠状动脉血流障碍所致的心脏疼痛)；2.急性心肌梗死；3.预防心肌梗死复发等。

一般建议：用本品进行降糖治疗时，应根据患者目前的治疗方案、治疗的有效程度、对药物的耐受程度给予个体化的剂量，但不能超过磷酸西格列汀100mg和二甲双胍2000mg的每日最大推荐剂量。通常的给药方法是每日两次，餐中服药，并且在增加药物剂量时应当逐渐增量以减少二甲双胍相关的胃肠道副作用。剂量推荐：根据患者目前的治疗方案来决定本品的初始剂量。每日服药两次，餐中服药。可供选择的药物剂量有：50mg西格列汀/500mg盐酸二甲双胍50mg西格列汀/850mg盐酸二甲双胍对于单独服用二甲双胍血糖控制不佳的患者：本品的

口服。1.成人常用量：(1)解热、镇痛，一次0.3～0.6g，一日3次，必要时4小时1次。(2)抗风湿，一日3～6g，分4次口服。(3)抑制血小板聚集则应用小剂量，如每日80g～300mg，一日1次。(4)治疗胆道蛔虫病，一次1g，一日2～3次，连用2～3日；阵发性绞痛停止24小时后停用，然后进行驱虫治疗。2．小儿常用：(1)解热、镇痛，每日按体表面积1.5g/m2，分4～6次口服，或每次按体重5～10mg/kg，或每次每岁60mg，必要时4～6小时1次。(2)抗风湿，每日按体重80～100mg/kg，分3～4次服，如1～2周未获疗效，可根据血药浓度调整用量。有些病例需增至每日130mg/kg。用于小儿皮肤粘膜淋巴结综合征(川崎病)，开始每日按体重80～100mg/kg，分3～4次服；热退2～3天后改为每日30mg/kg，分3～4次服，连服2月或更久，血小板增多、血液呈高凝状态期间，每日510mg/kg，1次服。

详见说明书。

尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。儿童用药：尚未在18岁以下的儿童患者中开展对本品疗效和安全性的研究。老年用药：本品因为西格列汀和二甲双胍主要是通过肾脏排泄，而年龄的增长是与肾功能下降相关的，因此随着患者年龄的增长应当谨慎服用本品。医生应仔细、规律地监测患者的肾功能，并在此基础上谨慎选择药物剂量（参见注意事项－肾功能监测）。磷酸西格列汀：临床试验的结果表明，西格列汀在老年人群（≥65岁）中的安全性和疗效与年轻患者（<65岁）相当。盐酸二甲双胍：二甲双胍的对照临床试验并没有招募到足够数量的老年患者，因此无法衡量老年患者对药物的反应是否与年轻患者不同，尽管从其他已经取得的临床报道来看，还没有发现老年患者和年轻患者对药物反应的区别。已知二甲双胍主要是通过肾脏排泄，由于肾功能受损的患者发生严重不良反应的风险更高，因此二甲双胍只能用于肾功能正常的患者（参见禁忌）。

本品配合饮食和运动治疗，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。

抑制下述情况时的血小板粘附和聚集：1.不稳定性心绞痛(冠状动脉血流障碍所致的心脏疼痛)；2.急性心肌梗死；3.预防心肌梗死复发等。

1.交叉过敏反应。对本品过敏时也可能对另一种水杨酸类药或另一种非水杨酸类的非甾体抗炎药过敏。但非绝对。必须警惕交叉过敏的可能性。2.对诊断的干扰：(1)期每日用量超过2.4g时，硫酸铜尿糖试验可出现假阳性。葡萄糖酶尿糖试验可出现假阴性；(2)可干扰尿酮体试验；(3)当血药浓度超过130μg/ml时，用比色法测定血尿酸可得假性高值，但用尿酸酶法则不受影响；(4)用荧光法测定尿5-羟吲哚醋酸(5-HIAA)时可受本品干扰；(5)尿香草基杏仁酸(VMA)的测定，由于所用方法不同，结果可高可低；(6)由于本品抑制血小板聚集，可使出血时间延长。剂量小到40mg/日也会影响血小板功能，但是临床上尚未见小剂量〈150mg/日〉引起出血的报道；(7)肝功能试验，当血药浓度〉250μg/ml时，丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶及血清碱性磷酸酶可有异常改变，剂量减少时可恢复政党；(8)大剂量应用，尤其是血药浓度〉300μg/ml时凝血酶原时间可延长；(9)每天用量超过5g血清胆固醇低；(10)由于本品作用于肾小管，使钾排泄增多，可导致血钾降低；(11)大剂量应用本品时，用放射免疫法测定血清甲状腺素(T4)及三碘甲状腺素(T3)可得较低结果；(12)由于本品与酚磺酞在肾小管竞争性排泄，而使酚磺酞排泄减少(即PSP排泄试验)3.下列情况应慎用：(1)有哮喘及其他过敏性反应时；(2)葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺陷者(本品偶见引起溶血性贫血)；(3)痛风(本品可影响其他排尿酸药的作用于，小剂量时可能引起尿酸滞留)；(4)肝功能减退时可加重肝脏毒性反应，加重出血倾向，肝功能不全和肝硬变患者易出现肾脏不良反应；(5)心功能不全或高血压，大量用药时可能引起心力衰竭或肺水肿；(6)肾功能不全时有加重肾脏毒性的危险；(7)血小板减少者。4.长期大量用药时应定期检查红细胞压积、肝功能及血清水杨酸含量。

详见说明书