复方苯硝那敏片

拉考沙胺片

本品为复方制剂，由苯巴比妥、硝西泮、马来酸氯苯那敏、维生素B6、羊脑粉等组成。

本品主要成分为拉考沙胺。

山东希力药业有限公司

Aesica Pharmaceuticals GmbH

国药准字H10930033

注册证号H20180062

用于单一常规抗癫痫药治疗无效的顽固性癫痫大发作。

用于16岁及以上癫痫患者癫痫部分性发作的联合治疗。

口服，4~5片/次，3次/日，或遵医嘱。

推荐剂量：本品须每日服用二次(通常为早上一次，晚上一次)。推荐起始剂量为每次50mg、每日二次，一周后应增加至每次100mg、每日二次的初始治疗剂量。本品治疗的其实剂量也可以为200mg单词负荷剂量，约12小时后采用每次100mg、每日二次(200mg/日)维持剂量方案。当医生确定需要迅速达到拉考沙胺稳态血浆浓度及疗效时，可以给予患者负荷剂量。考虑到中枢神经系统不良反应发生率可能升高，应在医学监督下进行负荷剂量给药(参见【不良反应】)。尚未研究负荷剂量用于急症时的情况，如癫痫持续状态。基于疗效和耐受性，可每周增加维持剂量，每次增加50mg，每日二次(每周增加100mg)，直至增至最高推荐日剂量400mg(每次200mg、每日二次)。如果漏服一次剂量的拉考沙胺，患者应立即补服，然后按时服用下一次的剂量。如果患者在下一级量应服时间的6小时内发现漏服，则无需补服，只需按时服用下一次拉考沙胺即可。患者不应服用双倍剂量。根据目前的临床实践，如果须停用拉考沙胺，则建议逐渐停药(例如:按200mg/周逐渐降低日剂量)。其余详见说明书。

常见嗜睡、可见无力、头痛、晕眩、恶心、便秘等。偶见皮疹、肝损害、骨髓抑制。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。儿童用药：本品用于治疗16岁以下儿童的安全性和有效性尚不明确。老年用药：详见说明书。

用于单一常规抗癫痫药治疗无效的顽固性癫痫大发作。

用于16岁及以上癫痫患者癫痫部分性发作的联合治疗。

抗癫痫机理可能与提高惊厥发作阈、限制病灶放电和扩散有关。

①禁与苯巴比妥、扑痫酮、苯二氮卓类药物同服。②服药后出现药疹者停药。③肝、肾功能异常者慎用。④脑血管疾病患者慎用。⑤长期服用者，应定期进行血常规、肝肾功能检查。⑥用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。⑦长期用药后骤停可能引起惊厥等撤药反应，服药期间勿饮酒。⑧孕妇及哺乳期妇女慎用。