妥布霉素眼膏

富马酸依美斯汀滴眼液

活性成份:妥布霉素化学名称:4-O-（3-氨基-3-脱氧-α-D-葡吡喃糖基）-2-脱氧-6-O-（2，6-二氨基-2，3，6-三脱氧-α-D-核-已吡喃糖基）-L-链霉胺化学结构式:分子式:C18H37N5O9分子量:467.52

化学名称：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氢-4-甲基-1H-1,4-双氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富马酸盐。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐剂：苯扎氯铵0.01%

ALCON CUSI, S.A.

S.A.Alcon Couvreur N.V.

H20160312

注册证号H20181192

适用于外眼及附属器敏感菌株感染的局部抗感染治疗。应用托百士时,应注意观察细菌感染的控制情况。临床研究显示妥布霉素能安全、有效地应用于儿童患者。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

轻度及中度患者,每日2-3次,每次取约1.5cm长的药膏涂入患眼结膜囊内； 重度...

推荐量为患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

13项临床试验收集了696例患者，每天双眼给药EMADINE1-4次，持续42天。在临休试验中，预期有将近7%的患者使用EMADINE后出现不良反应：然而，仅有不到1%的患者由于不良反应中断治疗。临床试验中未报道有严重的眼部或全身不良反应。最常见的不良反应是眼部疼痛，报道占总不良反应的2.0%以下是临床试验中观察到或上市后经验得到的不良反应。根据系统器官将他们分类，并根据以下规定划分等级：非常常见(1/10)、常见(1/100至<1/10)、不常见(1/1000至<1/100)、罕见(31/10000个<1/1000)、非常罕见(<1/10000及未知(根据已知数据不能评定的)。在每个频率组中，不良反应都按照产重性递减顺序列出。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：尚未有关于妊娠期妇女用药的充足数据。已有动物实验证明其生育毒性。但对于人类的潜在危险还未知。因此，只有明确需要时，方能给孕妇使用本品。哺乳期妇女：口服此药的哺乳期大鼠的泌乳中检测到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足够量的全身吸收,而能在乳汁中发现一定量的依美斯汀。故哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚未确定3岁以下儿童使用本品的安全性和有效性。3岁或3岁以上儿童患者的用药剂量与成人相同。老年用药：尚未针对65岁以上的老年人进行研究。故不建议该人群使用本品。

适用于外眼及附属器敏感菌株感染的局部抗感染治疗。应用托百士时,应注意观察细菌感染的控制情况。临床研究显示妥布霉素能安全、有效地应用于儿童患者。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

1.一般：与其他抗生素一样,长期应用将导致非敏感菌株的过度生长,甚至引起真菌感染。如果出现二重感染,应及时给予适当的治疗。眼药膏可能会延缓角膜损伤愈合。 2.孕妇：对三种动物进行的生殖实验研究,应用妥布霉素,剂量为人体全身通常用药的33倍,未出现生育力下降或胎儿损害。但目前尚无证据确凿的有关孕妇的临床研究报告,因此孕妇应小心使用本品。 3.哺乳者：由于哺乳时可能会产生不良反应,建议根据临床权衡利弊,或者停止哺乳,或者停止用药。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 详见说明书。