氧氟沙星胶囊

枸橼酸钾缓释片

本品主要成份为盐酸左氧氟沙星。

本品主要成份为枸橼酸钾。

成都倍特药业股份有限公司

丽珠集团丽珠制药厂

国药准字H32024527

国药准字H20110135

1．泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）。 2．呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部。

本品用于肾小管性酸中毒伴钙结石，任何病因引起的低枸橼酸尿所致的草酸钙肾结石，伴有或不伴有钙结石的尿酸结石。

口服，成人每次1～2粒(0.1～0.2g)，每日两次。病情偏重者可增为每日三次。另外，可根据感染的种类及症状适当增减。

口服给药。与食物同服或餐后30分钟内服用。 使用本品治疗应限制盐的摄取（避免高盐饮食及就餐加盐），鼓励增加液体摄入（每日尿量应保持在2升以上）。本品的治疗目标为恢复正常尿枸橼酸值（大于320mg/天，并尽可能接近平均值为640mg/天的正常值），并使尿pH值升高至6.0-7.0水平。 监测血清电解质（钠、钾、氯及二氧化碳）、血清肌酐和全血细胞计数，每4个月1次。对于心脏疾病、肾脏疾病或酸中毒的患者，应提高检测频率。定期进行心电图检查。如出现高血钾、血清肌酐显著升高、血细胞压积或血红蛋白显著降低，应停止本品治疗。 应进行24小时尿枸橼酸和尿pH测定，以确定起始剂量或评价剂量改变后的效果。此外，服药期间应每4个月测定一次尿枸橼酸和尿pH。文献资料显示，未进行枸橼酸钾缓释片大于100mEq/天剂量的研究，应避免使用。 ·严重的低枸橼酸尿症 严重的低枸橼酸尿症患者（尿枸橼酸量<150mg/天），起始治疗剂量为60mEq/天，每次30mEq，每日2次或每次20mEq，每日3次， ·轻度至中度低枸橼酸尿症 轻度至中度低枸橼酸尿症患者（尿枸橼酸量>150mg/天），起始治疗剂量30mEq/天，每次15mEq，每日2次，或每次10mEq，每日3次。

对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。

本品禁用于： 1.高钾血症患者(或存在能导致高血钾的疾病或因素的患者)：因血钾的进一步升高可导致心脏骤停。这些疾病或因素包括：慢性肾功能衰竭、未控制的糖尿病、急性脱水、过度的剧烈运动后、肾上腺机能不全、广泛的组织损伤或服用保钾利尿药(如氨苯蝶啶、安体舒通、阿米洛利)。 2.患有延迟或阻止片剂通过消化道疾病的患者，例如患有胃排空延迟、食管压迫、肠梗阻或狭窄或服用抗胆碱能药物进行治疗的患者。 3.消化道溃疡患者，因为本品有致溃疡的可能性。 4.尿路感染活动期患者(伴有尿素分解细菌或其他细菌，其与钙结石或鸟粪石相关)，由于细菌能酶解枸橼酸盐，从而降低本品增加尿枸橼酸的效果;此外，尿pH的升高可促进细菌的进一步生长。 5.肾功能不全患者(肾小球滤过率低于0.7ml/kg/min)：因本品存在软组织钙化及发生高钾血症的风险增加

1．泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）。 2．呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部。

本品用于肾小管性酸中毒伴钙结石，任何病因引起的低枸橼酸尿所致的草酸钙肾结石，伴有或不伴有钙结石的尿酸结石。

1胃肠道反应：腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。2中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。3过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。4偶可发生（1）癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。（2）血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。（3）静脉炎。（4）结晶尿，多见于高剂量应用时。（5）关节疼痛。5少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。

使用本品期间部分患者可能有轻微的消化道症状，如：腹部不适、呕吐、腹泻、减弱肠蠕动或恶心，这些症状是由于消化道刺激所引起的，可通过药物和食物同服或减少服药剂量来缓解。患者的粪便中可能存在蜡基质。

1肾功能不全者应减量或者延长给药间期，重度肾功能不全者慎用。2有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。3喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应（发生率<0.1％）。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤应停用本品。4若发生过敏，应立即停药，并根据临床具体情况而采取以下药物或方法治疗：肾上腺素及其它抢救措施，包括吸氧、静脉输液、抗组织胺药、皮质类固醇等。5此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告，故如有上述症状发生时须立即停药并休息，严禁运动，直到症状消失。6若过量服用，应清除患者胃内容物，维持适当补液，并进行临床观察。7左氧氟沙星无法通过血液透析或腹膜透析被有效地排除。8药物相互作用：本品与含镁或铝之抗酸剂、硫糖铝、金属阳离子（如铁）、含锌的多种维生素制剂等药物同时使用时将干扰胃肠道对本品的吸收，使该药在各系统内的浓度明显降低。因而，服用上述药物的时间应该在使用本品前或后至少2小时。避免与茶碱同时使用。如需同时应用，应监测茶碱的血药浓度，据以调整剂量。与华法令或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。与非甾体类消炎药物同时应用，有引发抽搐的可能。与口服降血糖药同时使用时可能引起血糖失调包括高血糖及低血糖，因此用药过程中应监测血糖浓度，一旦发生低血糖时应立即停用本品，并给予适当处理。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

高钾血症：患者排钾功能受损时，服用本品可能会引起高血钾和心脏骤停。潜在的致命性高血钾可以迅速发展但患者可能无症状。伴有慢性肾衰或其它任何钾排泄减少疾病如严重心肌损害或心力衰竭的患者应避免使用本品。通过定期进行血液和ECGs检查，密切监测高血钾的征兆。胃肠道损害据文献资料，由于有服用氯化钾(蜡基质)后产生上消化道粘膜损伤的报道，30名健康志愿者服用胃长宁(2mg，p.o.tid)后，分成三组，分别服用枸酸钾缓释片(95meq/天，每日3次)、蜡基质氯化钾(96meq/天，每日3次)和蜡基质安慰剂(每日3次)。一周后，进行上消化道粘膜内窥镜检查。结果枸橼酸钾缓释片与蜡基质氯化钾组的上消化道刺激性的检查结果相似，均高于安慰剂组;随后的一个相似的研究显示，不服用胃长宁的情况下损伤程度有所减轻。已有氯化钾固体制剂可引起小肠梗阻和/或溃疡性损害和死亡的报道，这是由于片剂溶解部位局部高浓度的钾所引起的报道。此外，或许是由于腊基质制剂没有肠溶包衣，并且在胃中释放钾离子，从而导致上消化道损害。使用蜡基质的氯化钾产生上消化道损害的发生率约为每年1/100000。枸橼酸钾缓释片的使用经验有限，但其上消化道损害的发生率可能与蜡基质氯化钾制剂相似。若出现严重呕吐、腹痛或肠胃出血，应立即停止使用本品，并检查是否出现消化道穿孔或肠梗阻。药物使用注意本品为缓释片，服药时不要压碎、咀嚼、吸吮药片。必须在医生指导下服用本品，若同时服用利尿剂和洋地黄制剂尤应注意。若吞咽药片有困难或者药品黏在咽喉处，应及时与医生联系。 5.肾功能不全患者(肾小球滤过率低于0.7ml/kg/min)：因本品存在软组织钙化及发生高钾血症的风险增加。