西尼地平片

辛伐他汀片

本品主要成份为西尼地平

辛伐他汀。

上海新亚药业闵行有限公司

天津怀仁制药有限公司

国药准字H20080668

国药准字H20113105

用于高血压患者的治疗。

用于治疗高脂血症、冠心病

口服。成年人的初始剂量为一次5mg(一次一片)，一日一次，早饭后服用。根据患者的临床反应，可将剂量增加，最大可增至一次10mg(一次二片)，一日一次，早饭后服用。

口服:如需要可掰开服用。1.高胆固醇血症:一般始服剂量为每天10mg（1/2片），晚间顿服。对于胆固醇水平轻至中度升高的患者，始服剂量为每天5mg（即1/4片）。若需调整剂量则应间隔四周以上，最大剂量为每天40mg（即2片），晚间顿服。当低密度脂蛋白胆固醇水平降至75mg/dL(1.94mmol/L)或总胆固醇水平降至140mg/dL(3.6mmol/L)以下时，应减低辛伐他汀的服用剂量。2.纯合子家族性高胆固醇血症:根据对照临床研究结果，对纯合子家族性高胆固醇血症病人，建议辛伐他汀40m（即2片），晚间顿服，或80mg（即4片），分早晨20mg（即1片）﹑午间20mg（即1片）和晚间40mg（即2片）三次服用。辛伐他汀应与其他降脂疗法联合应用(如低密度脂蛋白提取法)，当无法使用这些方法时，也可单独应用辛伐他汀。3.冠心病:冠心病患者可以每天晚上服用20mg（即1片）作为起始剂量，如需要剂量调整，可参考以上说明(高胆固醇血症用法与用量)。4.协同治疗:辛伐他汀单独应用或与胆酸螯合剂协同应用时均有效。对于已同时服用免疫抑制剂类药物的患者，辛伐他汀的推荐剂量为每天10mg（即1/2片）。5.肾功能不全:由于辛伐他汀由肾脏排泄不明显，故中度肾功能不全病人不必调整剂量;对于严重肾功能不全的患者(肌酐清除率小于30ml/min)，如使用剂量超过每天10mg（即1/2片）时应慎重考虑，并小心使用。

1.对本品中任何成份过敏的病人禁用。2.怀孕妇女禁用。3.由于会引起血压过低等症状，故高空作业，驾驶机动车及操作机器工作时应禁用。

1.对本品任何成分过敏者； 2.活动性肝炎或无法解释的持续血清转氨酶升高者； 3.怀孕或哺乳期妇女。

用于高血压患者的治疗。

用于治疗高脂血症、冠心病

西尼地平的不良反应表现为：泌尿系统：尿频、尿酸、肌酸、尿素氮上升、尿蛋白阳性；神经系统：头痛、头昏、眩晕、肩肌肉僵硬感、头晕、发困、失眠、手颤动、健忘；循环系统：面色潮红、心悸、燥热、心电图异常（ST段减低、T波逆转）、低血压、胸痛、心率加快、性障碍、畏寒、期外收缩；消化系统：AST(GOT)、ALT(GPT)、r-GTP上升等肝功能异常或黄疸、腹胀、呕吐、腹痛、便秘、口渴；血液系统：血小板减少，白细胞数、嗜中性白细胞异常，红细胞、红细胞比容、嗜酸性粒细胞和淋巴细胞异常；过敏：药疹、红肿和瘙痒；其他：浮肿、疲倦、血清胆固醇上升、血清K和P的异常，腓肠肌痉挛、眼部干燥、充血，味觉异常、尿糖阳性、空腹时血糖、总蛋白、血清Ca和CRP异常；若出现上述异常，请立即停止服药并采取适当措施。

辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反应轻微且为一过性。在临床对照试验中只有少于2％的病人因辛伐他汀的不良反应而中途停药。

老年患者使用时应从小剂量开始，并仔细观察药物的治疗反应。与地高辛合用时，应密切注意地高辛的毒性反应。肝功能不全患者服用西尼地平时，血浆西尼地平的浓度会增加，故应慎用。西尼地平在肝脏中代谢，故与下列药物合用时应注意：-抑制CYP3A4同工酶的药物，如：西咪替丁、酮康唑、伊曲康唑、红霉素、HIV蛋白酶抑制剂和氟西汀-CYP3A4同工酶诱导剂，如：苯妥英、卡马西平和利福平-需CYP3A4同工酶代谢的药物，如：环孢菌素-抑制或诱导CYP2C19同工酶的药物-需CYP2C19同工酶代谢的药物，如：S-美芬妥英和奥美

1.病人接受辛伐他汀治疗以前应接受标准胆固醇饮食并在治疗过程中继续使用。2.肝脏反应.本药应慎用在大量饮酒和/或有肝病历史的病人.有活动性肝病或无法解释的氨基转移酶升高者应禁用辛伐他汀.在临床实验中，有少数服用辛伐他汀的患者有显著的血清氨基转移酶持续升高(超过正常值3倍以上)的现象.但停药后，则氨基转移酶可回复至治疗前水平，但无黄疸或其他有关的临床症状或体征，亦无过敏现象.建议在治疗前对于氨基转移酶有升高现象的患者应加强检查并多加留意.如果病人的氨基转移酶有继续升高的表现，特别是氨基转移酶升高超过正常值2倍以上并保持持续，则应予停药.与其他降脂药相同，应用辛伐他汀治疗的患者氨基转移酶中等程度升高(低于正常值3倍的情况)亦有报道.这些变化通常在应用辛伐他汀治疗后不久即有出现，但一般为一过性且不伴随任何症状，所以不必停药。肌肉反应：应用辛伐他汀治疗的患者普遍有肌酸激酶(CK，来自骨骼肌)轻微的一过性升高，但这些并无任何临床意义.对于有弥漫性的肌痛﹑肌软弱或/和显著的肌酸激酶(CK)升高(大于正常值十倍以上)的情况应考虑为肌病，因此应要求病人若发现有不可解释的上述肌病征象应立即告诉医生.若发现肌酸激酶(CK)显著上升或诊断或怀疑肌痛，应立即停止辛伐他汀的治疗.对于有急性或严重的条件暗示的肌病及有因横纹肌溶解而导致二次急性肾衰竭倾向的病人应停止甲基羟戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂的治疗.3.眼科检查.即使在没有任何药物治疗时，随着年龄增长晶状体混浊的发病率也会增加.长期临床研究资料显示，辛伐他汀对人的晶状体无不良作用.4.纯合子型家庭性高胆固醇血症.由于纯合子型家族性高胆固醇血症的患者低密度脂蛋白(LDL)受体的完全缺乏的缘故，辛伐他汀对此类病人的治疗效果不大理想.5.高三酰甘油血症.辛伐他汀只有中等程度降低三酰甘油(甘油三酯)的效果，而不适合治疗以三酰甘油升高为主的异常情况(如Ⅰ﹑Ⅳ﹑及Ⅴ型高脂血症).6.对酒精饮用量过大和/或有既往肝脏病史的患者，应谨慎使用本品。