功能主治:用于高血压患者的治疗。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份为西尼地平 |
本品主要成分为替米沙坦。 |
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生产企业 |
上海新亚药业闵行有限公司 |
南通华山药业有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20080668 |
国药准字H20080114 |
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说明 | |||
作用与功效 |
用于高血压患者的治疗。 |
用于原发性高血压的治疗。 |
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用法用量 |
口服。成年人的初始剂量为一次5mg(一次一片),一日一次,早饭后服用。根据患者的临床反应,可将剂量增加,最大可增至一次10mg(一次二片),一日一次,早饭后服用。 |
1.成人:应个体化给药,常用初始剂量为1片,本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用,此类利尿药与本品有协同降压作用。因替米沙坦在用药4至8周后才能发挥最大药效,因此若欲加大药物剂量时,应对此予以考虑。 2.肾功能不全的病人:轻或中度肾功能损害的病人,服用本品不需调整剂量。替米沙坦不能通过血液透析消除。 3.肝功能不全的病人:轻或中度肝功能不全的病人,本品每日用量不应超过1片。 4.老年人:服用本品不需调整剂量。 5.儿童和青少年:对于儿童和18岁以下的青少年,本品的安全性及有效性数据尚未建立。 |
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副作用 |
1.对本品中任何成份过敏的病人禁用。2.怀孕妇女禁用。3.由于会引起血压过低等症状,故高空作业,驾驶机动车及操作机器工作时应禁用。 |
1.对本品活性成分及任一种赋形剂成分过敏者。 2.妊娠中末期及哺乳者。 3.胆道阻塞性疾病患者。 4.严重肝功能不全患者。 5.严重肾功能不良患者(肌酐清除率<30ml/分钟) |
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禁忌 |
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成分 |
用于高血压患者的治疗。 |
用于原发性高血压的治疗。 |
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药理作用 |
西尼地平的不良反应表现为:泌尿系统:尿频、尿酸、肌酸、尿素氮上升、尿蛋白阳性;神经系统:头痛、头昏、眩晕、肩肌肉僵硬感、头晕、发困、失眠、手颤动、健忘;循环系统:面色潮红、心悸、燥热、心电图异常(ST段减低、T波逆转)、低血压、胸痛、心率加快、性障碍、畏寒、期外收缩;消化系统:AST(GOT)、ALT(GPT)、r-GTP上升等肝功能异常或黄疸、腹胀、呕吐、腹痛、便秘、口渴;血液系统:血小板减少,白细胞数、嗜中性白细胞异常,红细胞、红细胞比容、嗜酸性粒细胞和淋巴细胞异常;过敏:药疹、红肿和瘙痒;其他:浮肿、疲倦、血清胆固醇上升、血清K和P的异常,腓肠肌痉挛、眼部干燥、充血,味觉异常、尿糖阳性、空腹时血糖、总蛋白、血清Ca和CRP异常;若出现上述异常,请立即停止服药并采取适当措施。 |
不良反应按发生频率分为:非常常见(>1/10);常见(>1/100,<1/10);少见(>1/1000,>1/100);罕见(>1/10000,>1/1000);非常罕见(>1/10000)。 1.全身反应。常见:后背痛(如坐骨神经痛)、胸痛、流感样症状、感染症状(如泌尿道感染包括膀胱炎)。少见:视觉异常、多汗。 2.中枢和外周神经系统:常见:眩晕。 3.胃肠道系统:常见:腹痛、腹泻、消化不良、胃肠功能紊乱。少见:视觉异常、多汗。 4.肌肉骨骼系统:常见:关节痛、腿痉挛或腿痛、肌痛。 5.神经系统:少见:焦虑。 6.呼吸系统:常见:上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎。 7.皮肤和附件系统:常见:皮肤异常如湿疹。 8.另外,自替米沙坦上市后,个别病例报告发生红斑、瘙痒、晕厥、失眠、抑郁、胃部不适、呕吐、低血压、心动过缓、心动过速、呼吸困难、嗜酸粒细胞增多症、血小板减少症、虚弱、工作效率下降。与其它血管紧张素Ⅱ拮抗剂相似,极少数病例报道出现血管性水肿、荨麻症和其它相关不良反应。 |
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注意事项 |
老年患者使用时应从小剂量开始,并仔细观察药物的治疗反应。与地高辛合用时,应密切注意地高辛的毒性反应。肝功能不全患者服用西尼地平时,血浆西尼地平的浓度会增加,故应慎用。西尼地平在肝脏中代谢,故与下列药物合用时应注意:-抑制CYP3A4同工酶的药物,如:西咪替丁、酮康唑、伊曲康唑、红霉素、HIV蛋白酶抑制剂和氟西汀-CYP3A4同工酶诱导剂,如:苯妥英、卡马西平和利福平-需CYP3A4同工酶代谢的药物,如:环孢菌素-抑制或诱导CYP2C19同工酶的药物-需CYP2C19同工酶代谢的药物,如:S-美芬妥英和奥美 |
1.肝功能不全:本品不得用于胆汁淤积、胆道阻塞性疾病或严重肝功能障碍的患者,因为替米沙坦绝大部分通过胆汁排泄,而这些患者对本品的清除率可能降低。本品应慎用于轻中度肝功能不全患者。 2.肾血管性高血压:对于双侧肾动脉狭窄或单例功能肾肾动脉狭窄的病例,使用可影响肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药物其导致严重的低血压和肾功能不全的危险性增高。 3.肾功能不全和肾移植患者:本品不得用于严重肾功能不全患者(肌酸酐清除率<30ml/min,参见禁忌症)。对于肾功能不全的患者,使用本品期间,应定期检测血钾水平及血肌酐值。尚无新近进行肾移植后短期内的患者使用本品的资料。 4.血容量不足患者:对于因使用强利尿剂治疗、限盐饮食、恶心或呕吐引起血容量不足或血钠水平过低的患者,服用本品,特别是初次服用后,可能导致症状性低血压。因而,在使用本品之前,应先纠正血钠及血容量水平。 5.与刺激肾素-血管紧张素-醛固酮系统有关的其它情况:对于血管张力以及肾功能主要依赖于肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的病人(如严重充血性心力衰竭或包括肾动脉狭窄的肾脏疾病的患者),使用可影响该系统。 |