瑞能 (肠内营养乳剂(TPF-T))

小儿复方氨基酸注射液(18AA－Ⅰ)

本品为复方制剂，其组分为：蛋白质、铬、脂肪、钼、碳水化合物、硒、纤维、维生素A、水、维生素D3、钠、维生素E、钾、维生素K1、氯、维生素B1、钙、维生素B2、镁、烟酰胺、磷、维生素B6、铁、维生素B12、锌、泛酸、铜、生物素、锰、叶酸、碘、维生素C、氟、胆碱。辅料为水。

由18种氨基酸组成，氨基酸含量为6.74%（按盐计算）。L一异亮氨酸、L一丙氨酸、L一亮氨酸、L一脯氨酸、L一赖氨酸、L一精氨酸（L一醋酸赖氨酸）、L一丝氨酸、L一蛋氨酸、L一天门冬氨酸、L一苯丙氨酸、L一谷氨酸、L一苏氨酸、甘氨酸、L一色氨酸、L一酪氨酸、L一缬氨酸等.吸收、分布、消除：人体的组织蛋白一方面分解成为氨基酸，另一方面又从氨基酸合成组织蛋白，是连续的分解和合成，保持动态平衡，氨基酸转换十分迅速频繁。组成蛋白质的二十种氨基酸，它们都有共同的基团-氨基与羧基，故有相似的代谢过程。它们都要脱氨基，生成氨与α-酮酸，氨与二氧化碳生成尿素，经肾脏排出，α-酮酸能供能量，生成水及二氧化碳排出，也可转变为糖或脂肪。

费森尤斯卡比华瑞制药有限公司

天津金耀药业有限公司

国药准字H20040723

国药准字H10900083

营养不良的肿瘤患者，包括恶病质、厌食症、咀嚼及吞咽障碍等病况，也适用于脂肪或ω-3脂肪酸需要量增高的其它疾病患者，为患者提供全部营养或营养补充。病人胃肠道功能应适用肠内营养。

儿患消化系统疾病，由各种疾病所引起的低蛋白血症者，严重创伤、烧伤及败血症等体内氮平衡失调者，难治性腹泻、吸收不良综合症，早产儿、低体重儿的肠外营养。

本品通过管饲或口服使用，应按照患者体重和营养状况计算每日剂量。 1、以本品为唯一营养来源的患者：患者非恶病质时，推荐剂量为按体重一日20-25ml(约30kcal)/kg。对于恶病质患者，推荐剂量为按体重一日30-40ml(约40-50kcal)/kg。 2、以本品补充营养的患者：推荐剂量为一日400-1200ml(520-1560kcal)。管饲给药时，应逐渐增加剂量，第一天的速度约为20ml/小时。以后逐日增加20ml/小时，最大滴速为100ml/小时。通过重力或泵调整输注速度。

1 经中心静脉长时间应用时，应与高渗葡萄糖（或葡萄糖和脂肪乳剂）、电解质、维生素、微量元素等联合应用，以期达到营养支持的目的。2 经外周静脉应用时，可用10%葡萄糖注射液稀释后缓慢滴注。3 输注速度：外周静脉全营养输注时，将药液稀释后，全日用量不少于16小时，均匀滴注，部分静脉营养输注、中心静脉输注时遵医嘱。4 输注量应以小儿的年龄、体重、病情等不同而定，一般用量，开始时氨基酸15ml/kg/日（相当氨基酸约1g），以后递增至39ml/kg/日（相当氨基酸2.5g），疗程结束时，应注重逐渐减量，防止产生低糖血症。

所有不适于用肠内营养的患者，如胃肠道张力下降、急性胰腺炎以及有严重消化和吸收功能障碍，禁用本品。其他严重的脏器病症禁用，如肝功能不全，肾功能不全。对本品所含物质有先天性代谢障碍的患者禁用。对果糖有先天性不耐受的患者禁用。

1  肝、肾功能损害的病儿。 2 对氨基酸有代谢障碍的病儿。

妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。 老人注意事项： 尚不明确。

营养不良的肿瘤患者，包括恶病质、厌食症、咀嚼及吞咽障碍等病况，也适用于脂肪或ω-3脂肪酸需要量增高的其它疾病患者，为患者提供全部营养或营养补充。病人胃肠道功能应适用肠内营养。

儿患消化系统疾病，由各种疾病所引起的低蛋白血症者，严重创伤、烧伤及败血症等体内氮平衡失调者，难治性腹泻、吸收不良综合症，早产儿、低体重儿的肠外营养。

输入过快或严重超量时，可能出现恶心、呕吐或腹泻等胃肠道反应。

氨基酸是构成人体蛋白质和酶类的基本单位，是合成激素的原料，参与人体新陈代谢和各种生理机能，在生命中显示非凡的作用。 氨基酸在婴幼儿与成人体内有不同的代谢作用，婴幼儿体内苯丙氨酸羟化酶的活性低，易产生高苯丙氨酸血症；又因为胱硫醚酶的活性低，易产生高蛋氨酸血症；组氨酸合成速度慢，易产生低组氨酸血症。因此，婴幼儿用氨基酸输液应降低苯丙、蛋、甘氨酸的用量，增加半胱、酪、组氨酸用量，样才能使血浆氨基酸谱保持正常。本品适应婴幼儿代谢的特点，降低了苯丙、蛋、甘氨酸的用量，增加半胱、组氨酸的用量，满足了小儿营养需要。

1.必要时按照本品的用法来适当调节降糖药用量，尤其是本品的用量和给予的时间有变化时。 2.对非胰岛素依赖的糖尿病患者，最好采用持续管饲或将每天用量分成几个小部分的方法给药。 3.对手术后或创伤后的糖尿病患者应作相应的代谢检查。 4.应保证足够的液体补充，如饮水或输液。 5.本品含钠较低，可以满足糖尿病患者的需要。但单用本品补充营养时，应适当补充钠。 6.使用前摇匀，有效期内使用。

1.用前应仔细检查药液，如有浑浊、生霉或瓶身漏气等切勿使用。 2.药液应一次用完，剩余药液不可保存再用。 3.本品遇冷可能有结晶析出，可置40～50℃温水中使其溶解，放至体温后再用。