瑞能 (肠内营养乳剂(TPF-T))

脂肪乳注射液

本品为复方制剂，其组分为：蛋白质、铬、脂肪、钼、碳水化合物、硒、纤维、维生素A、水、维生素D3、钠、维生素E、钾、维生素K1、氯、维生素B1、钙、维生素B2、镁、烟酰胺、磷、维生素B6、铁、维生素B12、锌、泛酸、铜、生物素、锰、叶酸、碘、维生素C、氟、胆碱。辅料为水。

　　本品系由注射用大豆油经注射用卵磷脂乳化并加注射用甘油制成的灭菌乳状液体。

费森尤斯卡比华瑞制药有限公司

吉林敖东药业集团延吉股份有限公司

国药准字H20040723

国药准字H22026701

营养不良的肿瘤患者，包括恶病质、厌食症、咀嚼及吞咽障碍等病况，也适用于脂肪或ω-3脂肪酸需要量增高的其它疾病患者，为患者提供全部营养或营养补充。病人胃肠道功能应适用肠内营养。

能量补充药。能提供机体能量必需脂肪酸。用于胃肠外营养补充能量及必需脂肪酸。适用于需要静脉输注营养的病人。1.手术后营养失调，本品能提供病人在手术前后需要的大量能量，用于改善氮平衡。2.营养障碍或氮平衡失调，用于胃肠道肿瘤或慢性肠道疾病（如腹膜炎、溃疡性结肠炎，回肠末端炎）等到所引起的肠道吸收不完全或衰竭。3.烧伤，对于大面积烧伤病人能通过提供额外能量来降低常见的负氮平衡。大量能量供给也有利于口服蛋白质和输注氨基酸注射液的利用。输注本品也适用于经口服不能获得足够营养的病人。4.长期昏迷，在颅外伤和中毒的情况下，不能或不宜使用鼻饲时，可输注本品。5.肾功能损害，在这种情况下，需要供给足够的能量来减低蛋白质的分解。6.恶病质。7.必需脂肪酸缺乏或摄取不足的病人。

本品通过管饲或口服使用，应按照患者体重和营养状况计算每日剂量。 1、以本品为唯一营养来源的患者：患者非恶病质时，推荐剂量为按体重一日20-25ml(约30kcal)/kg。对于恶病质患者，推荐剂量为按体重一日30-40ml(约40-50kcal)/kg。 2、以本品补充营养的患者：推荐剂量为一日400-1200ml(520-1560kcal)。管饲给药时，应逐渐增加剂量，第一天的速度约为20ml/小时。以后逐日增加20ml/小时，最大滴速为100ml/小时。通过重力或泵调整输注速度。

　　成人：静脉滴注，按脂肪量计，每天最大推荐剂量为3g(甘油三酯)/kg。本品提供的能量可占总能量的70%。10%、20%脂肪乳注射液500ml的输注时间不少于5小时;30%脂肪乳注射液250ml的输注时间不少于4小时。新生儿和婴儿：10%、20%脂肪乳注射液每天使用剂量为0.5～4g(甘油三酯)/kg，输注速度不超过0.17g/(kg·小时)。每天最大用量不应超过4g/kg。只有在密切监测血清甘油三酯、肝功能、氧饱和度等指标的情况下输注剂量才可逐渐增加到每天4g/kg。早产儿及低体重新生儿，最好是24小时连续输注，开始时每天剂量为0.5～1g/kg，以后逐渐增加到每天2g/kg。必需脂肪酸缺乏者：为预防和治疗必需脂肪酸缺乏症(EFAD)，非蛋白热卡中至少有4%～8%的能量应由脂肪乳注射液来提供，以供给足够量的亚油酸和亚麻酸。当EFAD合并应激时，治疗EFAD所需脂肪乳注射液的量也应相应增加。用法：本品可单独输注或用于配制含葡萄糖、脂肪、氨基酸、电解质、维生素和微量元素等的“全合一”营养混合液。只有在可配伍性得到保证的前提下，才能将其它药品加入本品内。本品也可与葡萄糖注射液或氨基酸注射液通过Y型管道混合后输入体内。该法既适用于中心静脉也适用于外周静脉。在无菌操作条件下，下列药品可加入本品内。1.维他利匹特(成人)/维他利匹特(儿童)2.水乐维他(有关配制方法详见水乐维他说明书)。

所有不适于用肠内营养的患者，如胃肠道张力下降、急性胰腺炎以及有严重消化和吸收功能障碍，禁用本品。其他严重的脏器病症禁用，如肝功能不全，肾功能不全。对本品所含物质有先天性代谢障碍的患者禁用。对果糖有先天性不耐受的患者禁用。

　　休克和严重脂质代谢紊乱(如高脂血症)血栓患者禁用

营养不良的肿瘤患者，包括恶病质、厌食症、咀嚼及吞咽障碍等病况，也适用于脂肪或ω-3脂肪酸需要量增高的其它疾病患者，为患者提供全部营养或营养补充。病人胃肠道功能应适用肠内营养。

能量补充药。能提供机体能量必需脂肪酸。用于胃肠外营养补充能量及必需脂肪酸。适用于需要静脉输注营养的病人。1.手术后营养失调，本品能提供病人在手术前后需要的大量能量，用于改善氮平衡。2.营养障碍或氮平衡失调，用于胃肠道肿瘤或慢性肠道疾病（如腹膜炎、溃疡性结肠炎，回肠末端炎）等到所引起的肠道吸收不完全或衰竭。3.烧伤，对于大面积烧伤病人能通过提供额外能量来降低常见的负氮平衡。大量能量供给也有利于口服蛋白质和输注氨基酸注射液的利用。输注本品也适用于经口服不能获得足够营养的病人。4.长期昏迷，在颅外伤和中毒的情况下，不能或不宜使用鼻饲时，可输注本品。5.肾功能损害，在这种情况下，需要供给足够的能量来减低蛋白质的分解。6.恶病质。7.必需脂肪酸缺乏或摄取不足的病人。

输入过快或严重超量时，可能出现恶心、呕吐或腹泻等胃肠道反应。

　　某些不饱和脂肪酸，机体自身不能合成，需从植物油摄取，是机体不可缺少的营养素，故称必需脂肪酸，又是前列腺素、血栓烷及白三烯等生理活性物质的前体。脂肪酸是人体的主要能源物质，脂肪酸氧化是是体内能量的重要来源。在氧供给充足的情况下，脂肪酸可在体内分解成CO2及H2O并释出大量能量，以ATP形式供机体利用。除脑组织外，大多数组织均能氧化脂肪酸，尤以肝及肌肉最活跃。磷脂是是构成细胞生物膜(细胞膜、核膜、线粒体膜)脂双层的基本骨架，还是构成各种脂蛋白的主要组成成分，参与脂肪和胆固醇的运输。血浆中磷脂过低，则胆固醇/卵磷脂比值增大，易出现胆固醇沉积而引起动脉粥样硬化，故磷脂有抗高胆固醇血症的作用。此外，在胆汁中磷脂与胆盐、胆固醇一起形成胶粒，利于胆固醇的溶解和排泄。磷脂在自然界中广泛分布，植物中以大豆等种子中含量较为丰富，动物中神经组织含量最高。本品是供静脉输注用的灭菌的脂肪乳剂，含有注射用大豆油和注射用卵磷脂，其中约60%的脂肪酸是必需脂肪酸。本品粒径大小和生物特性与天然乳糜微粒相似。

1.必要时按照本品的用法来适当调节降糖药用量，尤其是本品的用量和给予的时间有变化时。 2.对非胰岛素依赖的糖尿病患者，最好采用持续管饲或将每天用量分成几个小部分的方法给药。 3.对手术后或创伤后的糖尿病患者应作相应的代谢检查。 4.应保证足够的液体补充，如饮水或输液。 5.本品含钠较低，可以满足糖尿病患者的需要。但单用本品补充营养时，应适当补充钠。 6.使用前摇匀，有效期内使用。

本品慎用于脂肪代谢功能减退的患者，如肝、肾功能不全，糖尿病酮中毒、胰腺炎、甲状腺机能低下（伴有高脂血症）以及败血症患者慎用。这些患者输注本品时，应密切观察血清甘油三酯浓度，连续使用一周以上的患者，应检查患者的脂肪廓清能力。 对大豆蛋白过敏者慎用本品，使用前必须做过敏试验。 新生儿和未成熟儿伴有高胆红素血症或可疑肺动脉高压者应谨慎使用本品。 新生儿，特别是未成熟儿，长期使用本品必须监测血小板数目、肝功能试验和血清甘油三酯浓度。 采血时，如本品还没有从血流中完全清除，则将干扰其它实验室检测项目（如胆红素、乳酸