功能主治:本品用于慢性迁延型肝炎伴ALT升高者,也可用于化学毒物、药物引起的ALT升高
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份联苯双酯。 |
本品主要成份为:恩替卡韦。 |
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生产企业 |
天津美伦医药集团有限公司 |
海南中和药业有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20003830 |
国药准字H20100064 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品用于慢性迁延型肝炎伴ALT升高者,也可用于化学毒物、药物引起的ALT升高 |
本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 |
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用法用量 |
口服:一次7.5mg(5丸),一日3次,必要时一次9-15mg(6-10丸),一日3次,连用3个月;ALT正常后改为一次7.5mg(5丸),一日2次,再服3个月。儿童口服:0.5mg/kg,一日3次,连用3-6个月。 |
患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量: 成人和16岁及以上的青少年口服... |
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副作用 |
肝硬化者禁用。慢性活动性肝炎者慎用。 |
对不良反应的评价基于4项全球的临床试验:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3项在中国进行的临床试验(AI463012,AI463023,AI463056)。 |
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禁忌 |
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成分 |
本品用于慢性迁延型肝炎伴ALT升高者,也可用于化学毒物、药物引起的ALT升高 |
本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 |
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药理作用 |
个别病例可出现口干、轻度恶心,偶有皮疹发生,一般加用抗变态反应药物后即可消失。 |
本品为鸟嘌呤核苷类似物,对 乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能够通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐,三磷酸盐在细胞内的 半衰期为15小时。通过与HBV多聚酶的天然底物三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷竞争,恩替卡韦三磷酸盐能抑制病 毒多聚酶(逆转录酶)的所有三种活性:(1)HBV多聚酶的启动;(2)前基因组MRNA逆转录负链的形成;(3)HBV DNA正链的合成。恩替卡韦三磷酸盐对细胞的α、β、δDNA多聚酶和线粒体γDNA多聚酶抑制作 用较弱,KI值为18至大于160μM。 |
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注意事项 |
1、少数病人用药过程中ALT可回升,加大剂量可使之降低。停药后部分患者ALT反跳,但继续服药仍有效。 2、个别患者于服药过程中可出现黄疸及病情恶化,应停药。 |
肾功能不全的患者:肌酐清除率 |