功能主治:本品用于慢性迁延型肝炎伴ALT升高者,也可用于化学毒物、药物引起的ALT升高
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份联苯双酯。 |
活性成分: 替比夫定。 |
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生产企业 |
天津美伦医药集团有限公司 |
北京诺华制药有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20003830 |
国药准字H20070028 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品用于慢性迁延型肝炎伴ALT升高者,也可用于化学毒物、药物引起的ALT升高 |
替比夫定用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶(ALT或AST)持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。 本适应症基于核苷类似物初治的、HBeAg阳性和HBeAg阴性的、肝功能代偿的,慢性乙型肝炎成年患者的病毒学、血清学、生化学和组织学应答结果。未在合并HIV、HCV或HDV感染的乙型肝炎患者中评估过替比夫定的作用。未在肝移植患者或失代偿肝病患者中评估过替比夫定的作用。对核苷类似物逆转录酶抑制剂耐药的慢性乙型肝炎患者,尚无应用替比夫定的设计良好的对照研究,但估计其可能与拉米夫定存在交叉耐药。 |
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用法用量 |
口服:一次7.5mg(5丸),一日3次,必要时一次9-15mg(6-10丸),一日3次,连用3个月;ALT正常后改为一次7.5mg(5丸),一日2次,再服3个月。儿童口服:0.5mg/kg,一日3次,连用3-6个月。 |
详见说明书。 |
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副作用 |
肝硬化者禁用。慢性活动性肝炎者慎用。 |
详见说明书。 |
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禁忌 |
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孕妇及哺乳期妇女用药:替比夫定可以亿泌到大鼠的乳汁中,但未对替比夫定对孕妇和HBV母婴传播的影响进行研究;目前尚不知道替比夫定是否会分泌到人的乳汁,所以哺乳期妇女使用本品应避免授乳。详见内包装说明书。 儿童用药:替比夫定在16岁以下患者中的疗效和安全性尚未明确。本品不宜于儿童和青少年。 老年用药:替比夫定在65岁以上老年患者中的疗效和安全性尚未明确。考虑到老年人由于各种并发症造成的肾功能损伤,在使用本品时,应监测患者的肾功能并相应调整药物的剂量和用法。 |
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成分 |
本品用于慢性迁延型肝炎伴ALT升高者,也可用于化学毒物、药物引起的ALT升高 |
替比夫定用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶(ALT或AST)持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。 本适应症基于核苷类似物初治的、HBeAg阳性和HBeAg阴性的、肝功能代偿的,慢性乙型肝炎成年患者的病毒学、血清学、生化学和组织学应答结果。未在合并HIV、HCV或HDV感染的乙型肝炎患者中评估过替比夫定的作用。未在肝移植患者或失代偿肝病患者中评估过替比夫定的作用。对核苷类似物逆转录酶抑制剂耐药的慢性乙型肝炎患者,尚无应用替比夫定的设计良好的对照研究,但估计其可能与拉米夫定存在交叉耐药。 |
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药理作用 |
个别病例可出现口干、轻度恶心,偶有皮疹发生,一般加用抗变态反应药物后即可消失。 |
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注意事项 |
1、少数病人用药过程中ALT可回升,加大剂量可使之降低。停药后部分患者ALT反跳,但继续服药仍有效。 2、个别患者于服药过程中可出现黄疸及病情恶化,应停药。 |
详见说明书。 |