生力雄丸

度他雄胺软胶囊

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本品主要成份为度他雄胺。

太极集团重庆桐君阁药厂有限公司

CATALENT FRANCE BEINHEIM SA

国药准字Z50020527

注册证号H20160515

补肾壮阳，益髓填精。用于肾精亏损，性欲减退，阳痿早泄，夜尿频多，腰膝酸软，畏寒肢冷，白发脱发等症

治疗良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状。 用于中、重度症状的良性前列腺增生症患者，降低急性尿潴留(AUR)和手术的风险。

口服，一次3～5粒，一日3次。

成年人(包括老年人)： 推荐剂量为每次一粒(0.5mg)，每日一次，口服。胶囊应...

尚不明确

单用安福达治疗国外临床文献资料显示，在为期两年的III期安慰剂对照临床试验中，接受度他雄胺治疗的2,167位患者中约有19%在治疗的第一年发生不良反应。大多数为生殖系统事件，程度为轻度到中度。在接下来的两年开放性延伸研究中，不良事件谱未见明显变化。下表是临床对照试验以及上市后发生的不良反应。所列临床试验不良事件为在治疗第一年发生的、研究者判断与药物有关（发生率大于或等于1%）的事件，与安慰剂治疗组相比，度他雄胺治疗组的发生率更高。上市后的不良事件是从上市后自发报告得到的，故其发生率是不清楚的：（详见说明书）。

孕妇及哺乳期妇女用药：/ 儿童用药：）。  对度他雄胺、其他5α-还原酶抑制剂或任何辅料过敏者。 重度肝功能损害者。 孕妇及哺乳期妇女用药：女性禁用本品。 生育力 据报告，度他雄胺能影响健康男性的精液质量（精子数量和精液量减少，精子活动力减弱）（参见[临床试验]）。不能排除男性生育力下降的可能性。  孕妇 如同其它5α-还原酶抑制剂，度他雄胺抑制睾酮转换为二氢睾酮，如果给予怀有男性胎儿的妊娠妇女度他雄胺，可能抑制胎儿外生殖器官的发育（参见 儿童用药：儿童和青少年禁用本品。 老年用药：老年人毋需调整剂量，（

补肾壮阳，益髓填精。用于肾精亏损，性欲减退，阳痿早泄，夜尿频多，腰膝酸软，畏寒肢冷，白发脱发等症

治疗良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状。 用于中、重度症状的良性前列腺增生症患者，降低急性尿潴留(AUR)和手术的风险。

1、对性腺功能的影响：本品能明显促进性腺分泌雄性激素，提高体内睾酮浓度，促进男性性器官和第二性征发育，刺激精子生成和精液分泌，增加性欲，增强性功能。 　　2、对肾上腺皮质功能的影响：本品能使尿中17—羟值恢复正常，改善垂体—肾上腺皮质功能低下，促进肾上腺皮质激素生成，提高机体抗疲劳能力和对恶劣环境条件(如寒冷、高温、缺氧等)的适应能力。 　　3、对中枢神经系统的影响：本品对中枢神经呈双向调节作用，既能兴奋中枢神经，振奋精神，消除疲劳；又能抑制过度亢奋的中枢神经，起到镇静与改善睡眠作用。 　　4、对免疫功能的影响：本品能增强巨噬细胞吞噬活性，增加T淋巴细胞百分比，提高淋巴细胞转化率，对特异性免疫及非特异性免疫均有较好的促进作用。 　　5、对机体代谢的影响：本品能使血浆cAMP含量明显上升，并促进核酸与蛋白质合成代谢，使肌肉发达，骨骼健壮，增强男性体魄。

详见说明书。

感冒患者忌服

）。接受本品0.5mg/天治疗的男性受试者，其精液中可测得少量度他雄胺。 基于动物实验结果，对于男性胎儿，其母亲接触服用本品的患者的精液不会造成不良影响（在妊娠16周周内危险性最大）。但是，如同其它5α-还原酶抑制剂，当患者的配偶怀孕或有怀孕的可能时，建议患者使用避孕套避免其配偶接触精液。 哺乳期妇女 尚不清楚度他雄胺是否经人乳汁排泄。