吉非替尼片
AstraZeneca UK Limited温馨提示：外观包装仅供参考，请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。
功能主治：局部晚期或转移性非小细胞肺癌
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
吉非替 |
本品主要成份为来曲唑。 |
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| 生产企业 |
AstraZeneca UK Limited |
江苏恒瑞医药股份有限公司 |
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| 批准文号 |
H20090759 |
国药准字H19991001 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
局部晚期或转移性非小细胞肺癌 |
本品用于抗雌激素治疗无效的晚期乳腺癌绝经后患者。 |
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| 用法用量 |
250mg(1片)，1日1次 |
口服，每次2.5mg（1片），口服，每天一次。老年患者﹑轻中度肝功能损害﹑肌酐清除率≥10ml/min的患者无须调整剂量。 |
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| 副作用 |
对人肝微粒体进行的体外试验证实，吉非替尼主要通过肝细胞色素P-450系的CYP 3A4代谢。所以吉非替尼可能会与诱导、抑制或为同一肝酶代谢的药物发生相互作用。动物研究表明吉非替尼很少有酶诱导作用，体外研究显示吉非替尼可有限地抑制CYP 2D6。 |
1.对本品及其辅料过敏者禁用。 2.绝经前妇女慎用。 3.严重肝肾功能损伤者慎用。 |
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| 禁忌 |
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| 成分 |
局部晚期或转移性非小细胞肺癌 |
本品用于抗雌激素治疗无效的晚期乳腺癌绝经后患者。 |
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| 药理作用 |
吉非替尼是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂，该酶通常表达于上皮来源的实体瘤。 |
骨骼肌疼痛、恶心、头痛、关节疼痛、疲劳、呼吸困难、咳嗽、便秘、呕吐、腹泻、胸痛、病毒感染、面部潮红、腹痛等。 |
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| 注意事项 |
严重或持续的腹泻，恶心，呕吐或厌食，这些症状应按临床需要进行处理。 |
1.本品应用于绝经后妇女，如孕妇需使用本品，应注意本品对胎儿的潜在危险（动物实验证明本品具有胚胎毒性）。 2.少数患者出现肝脏生化指标异常，而与肝转移无关。 3.特殊的群体少儿、老人和人种在研究群体中（成人35岁至80岁以上），年龄不同未见药物动力学参数变化。来曲唑药代动力学在成人与儿童间的差别尚未研究。人种间的药代动力学差异也未研究。肾功能不全者对肾功能不同的志愿者（24小时排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg单剂量来曲唑，肾功能的不同并未对药代动力学参数产生影响。另外，347例晚期乳腺癌病人，约半数服用2.5mg来曲唑，半数服用0.5mg来曲唑，肾功能损伤（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影响来曲唑的血药浓度。肝功能不全者对不同程度的肝功能障碍受试者（如肝硬化、Child-Pugh-ClassificationAandB）进行的调查研究表明，中等肝功能障碍受试者的AUC比正常受试者高37%，但仍在无功能损伤受试者的AUC范围之中。患者严重肝损伤的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（见剂量和服法、肝损伤）。 4.运动员慎用。。 |
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