曲伏前列素滴眼液

萘非滴眼液

活性成分：曲伏前列素。

马来酸非尼拉敏、盐酸萘甲唑啉、玻璃酸钠

ALCON CUSI, S.A.

山东博士伦福瑞达制药有限公司

注册证号H20181024

国药准字H20044936

降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压，这些患者对使用其它降眼压药不耐受或疗效不佳（多次给药后不能达到目标眼压）。

主要用于缓解因尘埃、感冒、过敏、揉眼、佩戴角膜接触镜(隐形眼镜)、游泳以及眼睛疲劳等引起的眼睛充血、瘙痒、灼烧感以及其他刺激症状。

推荐用量每晚1次，每次1滴滴入患眼。剂量不能超过每天1次，因为频繁使用会降低药物的降眼压效应。本品的降眼压作用大约在用药2小时后开始出现，在12小时达到最大。本品可以和其它眼局部用药一起用于降眼压。同时使用不止一种眼药时，每种药物的滴用时间至少间隔5分钟。

滴眼,一次1～2滴,每3～4小时一次,可根据症状缓解情况而减少滴眼次数

在研发曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存剂）的2项临床试验中，201例患者使用本品达3个月。均未发现与本品相关的严重眼部或全身不良反应。报道的与曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存剂）治疗相关的最常见不良反应是眼充血(18.9%)，包括眼部或结膜充血。一例患者(0.5%)由于眼充血终止参与临床研究。 以下不良反应被评定为与治疗相关（曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存剂）单药治疗），并按照以下惯例分类：很常见（1/10），常见（>1/100至1/1000至1/10000至1/1 000）或很罕见1/10000)。在每个频率分组中，不良反应按照严重程度降序排列。（详见说明书） 在以前曲伏前列素滴眼液作为单药治疗的临床试验中未报告的，根据上市后的经验又见如下不良反应： 眼部：黄斑水肿（见【注意事项】）。 全身：心动过缓、心动过速、哮喘加重、眩晕、耳鸣、前列腺抗原升高、毛发生长异常。

1.对盐酸萘甲唑啉和马来酸非尼拉敏过敏。 2.窄角性青光眼用。

孕妇及哺乳期妇女用药：育龄女性/避孕除非采取充分的避孕措施，否则育龄女性不得使用本品（见[药理毒理]）。妊娠曲伏前列素对孕妇和/或胎儿/新生儿存在有害的药理作用。除非有明确的必要性，否则孕妇不应使用本品。哺乳期尚不清楚来自滴眼液中的曲伏前列素是否会在乳汁中分泌。动物试验表明，曲伏前列素及其代谢物会在乳汁中分泌。不推荐哺乳期妇女使用本品。儿童用药：低于18周岁的患者使用曲伏前列素滴眼液的有效性和安全性尚未建立，在获得进一步数据之前，不建议这些患者使用本品。老年用药：老年患者与成年患者在疗效和不良反应方面总体上无明显差别。

降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压，这些患者对使用其它降眼压药不耐受或疗效不佳（多次给药后不能达到目标眼压）。

主要用于缓解因尘埃、感冒、过敏、揉眼、佩戴角膜接触镜(隐形眼镜)、游泳以及眼睛疲劳等引起的眼睛充血、瘙痒、灼烧感以及其他刺激症状。

本品中的马来酸非尼拉敏，具有轻度阿托品样作用，可致瞳孔扩大，眼内压升高。本品吸收过多，可致全身性反应（如高血压不齐和高血糖等）。

1.患有严重心血管疾病包括高血压不齐的老年患者慎用。 2.带隐形眼睛者，使用本品前宜先取出镜片，用药15分钟后再放入隐形镜片。 3.糖尿病尤其是有糖尿病酮症酸中毒倾向的患者慎用。 4.尿潴留及因前列腺增生难的患者慎用本品。 5.滴眼时，勿使滴眼瓶的滴头触及眼睑及周围区域，以防损伤眼睛、污染滴头及药液。 6.婴幼儿滴用本品，可能会产生中枢神经系统抑制并导致昏迷和体温显着下降。