右旋糖酐羟丙甲纤维素滴眼液

注射用头孢哌酮钠

本品为复方制剂，其组份为右旋糖酐70（0.1%）,羟丙甲纤维素2910（0.3%），0.0011%Polyquaternium～1，硼酸钠，氯化钾，纯净水，适量的盐酸或氢氧化钠（调节pH）。本品采用POLYQUAD®（Polyquaternium～1）作为保存剂。在体外实验中表明，POLYQUAD®对角膜上皮没有毒性作用，不影响角膜上皮细胞的正常生长。

本品主要成份为头孢哌酮钠。其化学名称为：(6R,7R)-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5基)硫]甲基]-7-[(R)-2-（4-乙基-2,3-二氧代-1-哌嗪碳酰氨基）-2-对羟基苯基-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。

s.a.ALCON-COUVREUR n.v.

江苏恒瑞医药股份有限公司

注册证号H20150089

国药准字H32026432

减轻眼部干燥引起的灼热、刺激感等不适症状，保护眼球免受刺激，减轻由于暴露于风沙或阳光下造成的眼部不适。

适用于敏感菌所致的各种感染如肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、胆道感染、皮肤软组织感染、败血症、腹膜炎、盆腔感染等，后两者宜与抗厌氧菌药联合应用。

每次1～2滴或根据病情需要滴眼。

可供肌内注射、静脉注射或静脉滴注。成人常用量:一般感染，一次1～2g，每12小时1次；严重感染,一次2～3g,每8小时1次。接受血液透析者，透析后应补给1次剂量。成人一日剂量不超过9g,但在免疫缺陷病人有严重感染时,剂量可加大至每日12g。小儿常用量：每日50～200mg/kg,分2～3次静脉滴注。制备肌内注射液，每1g药物加灭菌注射用水2.8ml及2%利多卡因注射液1ml，其浓度为250mg/ml。静脉徐缓注射者，每1g药物加葡萄糖氯化钠注射液40ml溶解；供静脉滴注者，取1～2g头孢哌酮溶解于100～200ml葡萄糖氯化钠注射液或其它稀释液中，最后药物浓度为5～25mg/ml。每1g头孢哌酮的钠含量为1.5mmol(34mg)。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

对头孢菌素类过敏及有青霉素过敏休克和即刻反应史者禁用本品。

孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

减轻眼部干燥引起的灼热、刺激感等不适症状，保护眼球免受刺激，减轻由于暴露于风沙或阳光下造成的眼部不适。

适用于敏感菌所致的各种感染如肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、胆道感染、皮肤软组织感染、败血症、腹膜炎、盆腔感染等，后两者宜与抗厌氧菌药联合应用。

头孢哌酮为第三代头孢菌素，对大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、伤寒沙门菌、志贺菌属、枸橼酸杆菌属等肠杆菌科细菌和铜绿假单胞菌有良好抗菌作用，对产气肠杆菌、阴沟肠杆菌、鼠伤寒杆菌和不动杆菌属等的作用较差。流感杆菌、淋病奈瑟菌和脑膜炎奈瑟菌对本品高度敏感。本品对各组链球菌、肺炎球菌亦有良好作用，对葡萄球菌（甲氧西林敏感株）仅具中度作用，肠球菌属耐药。头孢哌酮对多数革兰阳性厌氧菌和某些革兰阴性厌氧菌有良好作用，脆弱拟杆菌对本品耐药。头孢哌酮对多数β-内酰胺酶的稳定性较差。本品主要抑制细菌细胞壁的合成。

1、使用本品后如果感到眼部疼痛、视物模糊、持续充血及刺激感加重，或者滴眼后病情加重或持续72小时以上，应停用本品，并请医师诊治。 2、如果本品变色或混浊，请勿再使用。 3、滴药时请勿接触瓶口，以防污染药液，用后盖紧瓶盖。 4、请将本品放于儿童接触不到的地方。 5、如果意外吞食本品，应及时请医师诊治。 6、本品开盖一个月后，应不再继续使用。

1．本品治疗婴儿感染也获较好疗效，但对早产儿和新生儿的研究尚缺乏资料。2．对诊断的干扰：用硫酸铜法进行尿糖测定时可出现假阳性反应，直接抗球蛋白(Coombs)试验呈阳性反应。产妇临产前应用本品，新生儿此试验亦可为阳性。偶有碱性磷酸酶、血清丙氨酸氨基转移酶、血清门冬氨酸氨基转移酶、血清肌酐和血尿素氮增高。3．肝病和(或)胆道梗阻病人，半衰期延长(病情严重者延长2～4倍)，尿中头孢哌酮排泄量增多；但肝病、胆道梗阻严重或同时有肾功能减退者，胆汁中仍可获得有效治疗浓度；给药剂量须予适当调整，且应进行血药浓度监测。如不能进行血药浓度监测时，每天给药剂量不应超过2g。4．部分病人用本品治疗可引起维生素K缺乏和低凝血酶原血症，用药期间应进行出血时间、凝血酶原时间监测。同时应用维生素K1可防止出血现象的发生。5．长期应用头孢哌酮可引起二重感染。6．交叉过敏：对任何一种头孢菌素过敏者对本品也可能过敏。