功能主治:用于治疗良性前列腺增生症(BPH)引起的症状和体征。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份为赛洛多辛。 |
本品为甘露聚糖肽,即a-键合的甘露糖与肽的结合体,其多糖部分以甘露糖为主,其次为半乳糖、葡萄糖、木糖和岩藻糖,其比例为74:12:12:1:1,肽链则由天门冬氨酸.丝氨酸、赖氨酸、谷氨酸等18种L型氨基酸组成。 |
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生产企业 |
第一三共制药(北京)有限公司 |
苏州弘森药业有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20110100 |
国药准字H32025815 |
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说明 | |||
作用与功效 |
用于治疗良性前列腺增生症(BPH)引起的症状和体征。 |
1.各型急、慢性肝炎。2.恶性肿瘤配合治疗。3.其它因免疫功能低下引起的各种疾病(如反复感冒,复发性口疮,皮肤疾病,尖锐湿疣等)。4.可明显减轻或消除放、化疗引起的脱发、呕吐副作用。 |
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用法用量 |
成人每次4mg(―粒)、毎日2次,早、晚餐后口服,可根据症状酌情减量。 |
口服,每日2次,每次1-2片或遵医嘱;饭后服用。 |
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副作用 |
临床试验中不良反应 中国Ⅱ、Ⅲ期临床试验总计541例、美国临床试验897例、日本上市前临床试验873例BPH患者接受了赛洛多辛的治疗。以下为临床试验中发生的不良反应(常见发生率≥1%,偶见:0.1%≤发生率<1%): 泌尿及生殖系统:常见:射精障碍(逆行射精 等)、勃起障碍、尿失禁;偶见:血尿素氮(BUN)增加、肌酐升高。 胃肠系统:常见:口干、胃部不适、腹泻、软便、便秘;偶见:食欲不振、恶心、呕吐、上腹部不适感、胃痛、腹痛、腹胀感、胃溃疡、胃炎、蒌缩性胃炎、胃灼热、胃下垂感、十二指肠溃疡、排气增加、大便频率增多、残便感、肛门不适感。 神经系统:常见:头晕、起立性眩晕、步态蹒跚、头痛、失眠;偶见:头重感、发呆、肩痛、嗜睡、性欲减退。 呼吸系统:常见:鼻塞、鼻出血、鼻咽炎、鼻窦炎、流涕,偶见:咳嗽。 心血管系统:常见:心动过缓;偶见:房颤、心悸、心动过速、心律失常、室上性期外收缩、体位性低血压、血压降低、血压升高。 皮肤及其附件:偶见:出疹、皮疹、湿疹、荨麻疹、瘙痒。 肝胆系统:常见:总胆红素升高、谷草转氨酶(AST)升高、谷丙转氨酶(ALT)升高、γ-谷丙转氨酶(γ-GPT)升高、碱性 |
对本品过敏者禁用 |
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禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药:本品不适用于女性患者。 儿童用药:本品不适用于儿科患者。 老年用药:一般老年人的生理功能均有降低,肝功能或肾功能低下者用药时应注意观察患者状况。 |
儿童注意事项: 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项: 尚不明确。 老人注意事项: 尚不明确。 |
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成分 |
用于治疗良性前列腺增生症(BPH)引起的症状和体征。 |
1.各型急、慢性肝炎。2.恶性肿瘤配合治疗。3.其它因免疫功能低下引起的各种疾病(如反复感冒,复发性口疮,皮肤疾病,尖锐湿疣等)。4.可明显减轻或消除放、化疗引起的脱发、呕吐副作用。 |
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药理作用 |
1、在一定剂量范围内,能激活巨噬细胞活性,诱导B淋巴细胞合成IgG和IgM,提高巨噬细胞的吞噬功能,提高自然杀伤细胞活性,诱导干扰素的产生及白介素的分泌;从而达到恢复和提高机体免疫功能。2、能降低肝损伤引起的SGPT升高,并促进肝糖元成,可使匀浆细胞色素P-450含量增加,从而有利于调节体内某些活性物质,对肝脏起保护作用。3、抗肿瘤作用,通过增强宿主免疫系统T淋巴细胞介导的细胞免疫功能,改变淋巴细胞亚群比例,促进B淋巴细胞合成IgM的能力,伴有干扰素的分泌,达到杀伤肿瘤细胞的效果。4、调节机体免疫功能,增强机体抗菌、抗病毒和抗寄生虫感染的能力。 |
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注意事项 |
1.下述患者应慎重给药: 体位性低血压患者。 中度肾功能损害的患者。 重度肝功能损害的患者。 服用磷酸二酯酶5型(PDE5)抑制剂的患者。 2.本品可能导致射精障碍(逆行性射精等),因此给药过程中应就射精障碍对患者进行充分的解释说明。 3.α-受体阻断剂的药理作用可能引起以下不良反应: 体位性低血压,请注意变换体位时的血压变化。 头晕,因此高空作业、驾驶等危险操作的患者服药时应给予,充分注意。 同时服用用降压药的患者要注意血压变化,发现血压降低时要采取减量或中止给药等措施妥善处置。 4.木品是对症治疗药物,因此当使用本品未取得满意疗效时,可以考虑手术等其它治疗措施。 |
1.本品为免疫增强剂,仅能使低下的免疫功能提高,不能使正常免疫功能再提高。2.本品疗效不与剂量成正比关系,仅在规定剂量范围内使用有效。3.药理实验中发现本品有抗血小板凝聚作用,因此有出血症患者慎用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |