甲硝唑片

甲硝唑阴道凝胶

2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇分子量：C6H9N3O3

甲硝唑

金日制药(中国)有限公司

北京紫光制药有限公司

国药准字H20003083

国药准字H20041426

用于治疗肠道和肠外阿米巴病（如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等）。还可用于治疗阴道滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染等。目前还广泛用于厌氧菌感染的治疗。

本品适用于治疗细菌性阴道病。

1．成人常用量（1）肠道阿米巴病，一次0.4~0.6g，一日3次，疗程7日；肠道外阿米巴病，一次0.6~0.8g，一日3次，疗程20日。（2）贾第虫病，一次0.4g，一日3次，疗程5~10日。（3）麦地那龙线虫病，一次0.2g，疗程7日。（4）小袋虫病，一次0.2g，一日2次，疗程5日。（5）皮肤利什曼病，一次0.2g，一日4次，疗程10日。间隔10日后重复一疗程。（6）滴虫病，一次0.2g，一日4次，疗程7日；可同时用栓剂，每晚0.5g置入阴道内，连用7~10日。（7）厌氧菌感染，口服每日0.6~1.2g,分3次服,7~10日为一疗程。一日最大剂量不得大于4g。2．小儿常用量（1）阿米巴病，每日按体重35~50mg/Kg,分3次口服，10日为一疗程。（2）贾第虫病，每日按体重15~25mg/Kg,分3次口服，连服10日；治疗麦地那龙线虫病、小袋虫病、滴虫病的剂量同贾第虫病。（3）厌氧菌感染，口服每日按体重20~50mg/Kg。

阴道内使用，每日早、晚各一次，每次5g（含甲硝唑37.5mg），5～7天为一疗程...

有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。

本品临床验证中未见明显全身及局部不良反应。国外同品种有下列不良反应： 1．生殖道：念珠菌宫颈炎/阴道炎（6.1％），阴道、会阴或外阴瘙痒(1.4％)，尿频、阴道或外阴烧灼感、不适感、刺激感（非念珠菌引起）及外阴肿胀。 2．胃肠道：痉挛/疼痛（腹部/子宫）（3.4％），恶心（2％），苦金属味或不好的气味（1.7％），便秘、食欲下降和腹泄。 3．中枢神经系统：头晕、头疼。 4．皮肤系统：皮疹。 5．实验室：白血细胞计数增加或减少（1.7％）。

用于治疗肠道和肠外阿米巴病（如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等）。还可用于治疗阴道滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染等。目前还广泛用于厌氧菌感染的治疗。

本品适用于治疗细菌性阴道病。

1.本品最严重不良反应为高剂量时可引起癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变。2.其他常见的不良反应有：①胃肠道反应，最为常见如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、腹痛、味觉改变、口干、口腔金属味等；②可逆性粒细胞减少；③过敏反应，皮疹、面部潮红、荨麻疹、瘙痒等；④中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱、多发性神经炎等；⑤其他有发热、阴道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困难、尿液颜色发黑等，多属可逆性，停药后自行恢复。

本品对以下专性厌氧细菌有抗菌作用。 革兰氏阴性厌氧杆菌：类杆菌属的脆弱类杆菌、普通类杆菌、吉氏类杆菌、卵圆类杆菌、多形类杆菌等和梭状杆菌属。 革兰氏阳性厌氧杆菌：真杆菌属、梭状芽胞杆菌属。 革兰氏阳性厌氧球菌：消化球菌属和消化链球菌属。

1.对诊断的干扰：本品的代谢产物可使尿液呈深红色。2.原有肝脏疾患者剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前，应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者，给药间隔时间应由8小时延长至12小时。3.本品可抑制酒精代谢，用药期间应戒酒，饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1．严重肝脏疾病的患者，其甲硝唑代谢缓慢，导致甲硝唑及其代谢物在血浆中积蓄，因此，此类患者在使用甲硝唑阴道凝胶时应注意。