恩替卡韦分散片

复方肝水解物片

恩替卡韦。分子式：C12H15N5O3H2O分子量：295.3

本品为复方制剂，其组分为肝水解物70mg，维生素B610mg，维生素B120.0015mg，重酒石酸胆碱100mg，肌醇25mg，滑石粉25mg，硬脂酸镁适量。

江西青峰药业有限公司

湖北绿金子药业有限责任公司

国药准字H20100141

国药准字H42022800

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

用于慢性肝炎、肝硬化等肝病的辅助治疗。

患者应在有经验的医生指导下服用本品。推荐剂量：成人和16岁及以上的青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1mg(0.5mg两片)。本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)

口服。一次1-2片，一日3次或遵医嘱。

对恩替卡韦活制剂中任何成份过敏者禁用。

本品中含维生素B6，在肾功能正常时几乎不产生毒性，若大剂量服用（每日200mg）可产生维生素B6依赖综合症。

孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

用于慢性肝炎、肝硬化等肝病的辅助治疗。

在国外进行的研究中，本品最常见的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中，分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。

1.患者应在医生指导下服用恩替卡韦，并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。 2.应告知患者停药有时会出现肝脏病情加重，所以应在医生指导下改变治疗方法。 3.使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性，因此需要采取适当的防护措施，在物药期间需定期检测肝功能。

1.本品含有维生素B6，服药期间的尿胆原试验诊断会出现假阳性。 2.合并患有恶性贫血患者，本品中维生素B12不能经口服吸收。 3.当药品性状发生改变时禁止使用。