盐酸伐地那非片

癃清片

活性成份：盐酸伐地那非。

金银花、黄连、黄柏、白花蛇舌草、败酱草、牡丹皮、赤芍、泽泻、车前子、仙鹤草。

四川科伦药业股份有限公司

天津中新药业集团股份有限公司隆顺榕制药厂

国药准字H20203338

国药准字Z10920030

治疗男性阴茎勃起功能障碍。

清热解毒，凉血通淋。用于热淋所致的尿频、尿急、尿痛、尿短、腰痛，小腹坠涨；亦用于慢性前列腺炎湿热蕴结兼淤血证，症见小便频急，尿后余沥不尽、尿道灼热、会阴少腹腰骶部疼痛或不适等。

用法：口服推荐剂量：推荐开始剂量为10mg，在性交之前大约25~60分钟服用。在临床试验中，性交前4~5小时服用，仍显示药效。最大推荐剂量使用频率为一日一次。伐地那非和食物同服或单独服用均可。需要性刺激作为本能的反应进行治疗。剂量范围：根据药效和耐受性，剂量可以增加到20mg或减少到5mg.最大推荐剂量是每日20mg.肝功能损害：轻度肝功能损害的患者(Child-PughA)不需调整剂量；中度肝功能损害患者(Child-PughB)，由于伐地那非的清除率减少，建议起始剂量为5mg，随后根据耐受性和药效逐渐增加到10mg；重度肝功能损害患者(Child-PughC)的伐地那非的药代动力学研究尚未进行。肾功能损害：轻度、中度或重度肾功能损害的患者均无需进行剂量调整。透析患者的伐地那非药代动力学研究尚末进行。合并用药：某些患者同时服用伐地那非和a-受体阻滞剂可能导致症状性低血压。只有当患者接受a-受体阻滞剂治疗病情稳定时，才能合并用药。对于接受a-受体阻滞剂治疗病情稳定的患者，应用伐地那非的剂量应为最低推荐起始剂量5mg，并可在任意时间服用坦索罗辛。当伐地那非与其它a-受体阻滞剂合并用药时，

口服。一次6片，一日2次；重症一次8片，一日3次。

不良反应列表：下表对盐酸伐地那非片应用中报告的ADR频率进行了摘要。在每个频率分组内，不良反应按照严重性降序排列。这些频率被定义为十分常见(1/10)、常见(21/100至<1/10)、偶见(21/1，000至<1/100)、罕见(21/10，000至<1/1，000)、十分罕见(<1/10，000)。仅在上市后监测中发现的而且频率无法估计的不良反应列于末知项下。在全球所有临床试验中，患者中报告的药物不良反应，包括20.1%患者中发生的被报告为与药物有关的不良反应或罕见但被认为是严重的不良反应。其余详见内部说明书。

极少数患者出现轻度胃部不适、恶心、胃脘胀痛，食欲不振。

孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。儿童用药：儿童(出生至16岁)：伐地那非不适用于儿童。老年用药：老年患者(≥65岁)伐地那非的清除率减少，起始剂量考虑为5mg。

治疗男性阴茎勃起功能障碍。

清热解毒，凉血通淋。用于热淋所致的尿频、尿急、尿痛、尿短、腰痛，小腹坠涨；亦用于慢性前列腺炎湿热蕴结兼淤血证，症见小便频急，尿后余沥不尽、尿道灼热、会阴少腹腰骶部疼痛或不适等。

非临床药效学试验结果显示：本品可降低前列腺内注射消痔灵注射液所致前列腺纤维增生性炎模型大鼠前列腺指数，减轻前列腺病变程度；可使前列腺内注射角叉菜胶所致急性前列腺炎模型大鼠前列腺液中的白细胞数减少、卵磷脂小体密度增加；可使丙酸睾丸素引起的去势大鼠前列腺增生模型的前列腺指数降低及前列腺腹叶体积减小，减轻前列腺病变程度。同时，本品还可增加水负荷大鼠尿量，提高小鼠尾受光热刺激的痛阈值，可使小鼠耳廓动、静脉管径扩张及流速明显升高。

1.体虚胃寒者不宜服用。 2.服药期间饮食宜清淡，忌烟酒及辛辣油腻食品，以免助湿生热。