右旋糖酐铁颗粒

米曲菌胰酶片

右旋糖酐铁25毫克(以铁计)。辅料为：乳糖、甘露醇、阿司帕坦、麦芽糊精、巧克力粉末香精。

本品为复方制剂，其组份为胰酶和米曲菌霉提取物。每片含有:胰酶:220mg、脂肪酶7400Ph．Eur.U、蛋白酶420Ph．Eur.U、淀粉酶7000Ph．Eur.U、米曲菌霉提取物:24mg、纤维素酶70:FIPU*、蛋白酶10FIPU*、淀粉酶170FIPU*。

山东达因海洋生物制药股份有限公司

康哲（湖南）制药有限公司

国药准字H20183391

国药准字J20190027

用于慢性失血、营养不良、妊娠、儿童发育期等引起的缺铁性贫血。

本品用于消化酶减少引起的消化不良。

口服，使用时以热开水溶解。成人：一次2-4袋，一日1-3次；儿童：应遵医嘱调整给药剂量。一般情况下，一日3次；体重小于5千克：一日1袋；体重5-9千克：一日2袋，体重大于9千克：按成人剂量。

本品需整片吞服，不可咀嚼服用。成人和12岁以上的儿童请于饭中或饭后服用1片。或遵医嘱。

1.对铁剂过敏者禁用。2.铁负荷过高、血色病或含铁血黄素沉着症患者禁用达因右旋糖酐铁颗粒。3.非缺铁性贫血(如地中海药血)患者禁用。4.十二指肠溃疡，溃疡性结肠炎患者禁用，严重肝肾功能障碍者禁用，伴有未经治疗的尿路感染者禁用。

罕见(发生频率0.01%-0.1%，含0.01%)：极少数人服用本品可能出现过敏性呼吸道反应和皮肤反应，职业性接触霉菌者也可能发生。十分罕见(发生频率＜0.01%)：胃肠道：服用本品可能出现胃肠道过敏反应；患有胰纤维性囊肿病(mucoviscidosis)患者服用高剂量的胰酶制剂后，可能在回盲区和升结肠处形成狭窄。免疫系统：服用本品可能发生速发型过敏反应(如：皮疹、打喷嚏．流泪、支气管痉挛引起的呼吸困难)。

孕妇及哺乳期妇女用药：由于没有充分的研究数据，孕期或哺乳期妇女禁用本品。儿童用药：由于没有充分的研究数据，12岁以下的儿童请不要禁用本品。老年用药：老年患者可以服用本品。

用于慢性失血、营养不良、妊娠、儿童发育期等引起的缺铁性贫血。

本品用于消化酶减少引起的消化不良。

1.可见胃肠道不良反应，如恶心。呕吐、上腹疼痛。便秘。2.本品可减少肠蠕动，引起便秘，并排黑便。3.过敏反应。

1.本品含右旋糖酐铁，运动员慎用。2.下列情况慎用达因右旋糖酐铁颗粒：酒精中毒、肝炎、急性感染、肠道炎症、胰腺炎、胃溃疡。3.本品不应与浓茶同服。4.本品宜在饭后或饭时服用，以减轻胃部刺激。5.不得长期使用，应在医师确诊为缺铁性贫血后使用，且治疗期间应定期检查血象和血清铁水平6.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.儿童必须在成人监护下使用。11.如正在使用其他药品，使用达因右旋糖酐铁颗粒前请咨询医师或药师。

1.肠梗阻是胰纤维性囊肿病（mucoviscidosis）患者的常见并发症，服用本品一旦观察到有类似肠梗阻症状，应考虑肠道狭窄的可能性。 2.本品禁用于急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活动期急性发作的患者。但对于胰酶缺乏的患者，饮食恢复期服用本品有时会有帮助。 3.服用本品如症状加重，需及时就医。