吗替麦考酚酯分散片

头孢克肟干混悬剂

本品活性成份为吗替麦考酚酯。

本品主要成份为头孢克肟

湖北济安堂药业有限公司

哈尔滨凯程制药有限公司

国药准字H20080815

国药准字H20060266

器官移植后的排斥反应、自身免疫性疾病、狼疮性肾炎、肾小球肾炎、类风湿性关节炎、银屑病关节炎、系统性红斑狼疮。

本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病：1、支气管炎、支气管扩张症（感染时），慢性呼吸系统感染疾病的继发感染，肺炎；2、肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；3、胆囊炎、胆管炎；4、猩红热；5、中耳炎、副鼻窦炎。

1、预防排斥剂量，应于移植72小时内开始服用。肾移植病人服用推荐剂量为1克一天两次（一天2克），口服吗替麦考酚酯片2克/天比口服3克/天安全性更好。 2、治疗难治性排斥的剂量。在临床试验中，治疗难治性排斥的首次和维持剂量推荐为1.5克一天两次（3克/天）。 3、特殊剂量，如果发生中性粒细胞减少（中性粒细胞计数绝对值<1.3x103/微升），应停止或减量。 4、严重肾功能损害：对有严重慢性肾功能损害的病人（肾小球滤过率<25毫升/分1.73平方米），应避免超过1克一天两次的剂量（移植后即刻使用除

服用时加水20ml冲服。成人及体重30公斤以上儿童：口服，每次50～100mg，...

禁用于对于吗替麦考酚酯和麦考酚酸有超敏反应的患者。避免同时联合使用硫唑嘌呤。

在总病例12,879例中，发现包括临床检查值异常在内共294例（2.58%）的不良反应。这些不良反应包括腹泻等消化道症状112例（0.897%），皮疹等皮肤症状29例（0.23%），另外，临床检查值异常包括GPT升高78例（0.61%），GOT升高58例（0.45%），嗜酸细胞增多26例（0.20%）等。 　　⒈严重不良反应： 　　⑴休克：由于引起休克（

器官移植后的排斥反应、自身免疫性疾病、狼疮性肾炎、肾小球肾炎、类风湿性关节炎、银屑病关节炎、系统性红斑狼疮。

本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病：1、支气管炎、支气管扩张症（感染时），慢性呼吸系统感染疾病的继发感染，肺炎；2、肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；3、胆囊炎、胆管炎；4、猩红热；5、中耳炎、副鼻窦炎。

该品为口服第三代头孢黄连素，抗菌谱广，对部分革兰氏阳性菌及阴性菌均有抗菌活性，特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌（肠球菌除处）、肺炎球菌，革兰氏阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克雷伯氏属、沙雷氏属、变形杆菌、流感杆菌等有较强的抗菌作用，其作用机制为阻止细菌细胞壁的合成，其作用点因细菌的种类而异，与青霉素结合蛋白（PBP）中的PBP1(1a，1b，1c）以及PBP3有较高亲合性。该品对各种细菌产生的β-内酰胺酶具有较强的稳定性。

接受免疫抑制疗法的病人常采用联合用药方式，服用吗替麦考酚酯片作为联合应用免疫抑制药物时，有增加淋巴瘤和其他恶性肿瘤（特别是皮肤癌）发生的危险。这一危险与免疫抑制的强度和持续时间有关，而不是与某一特定药物有关。免疫系统的过度抑制也可能对感染的易感性增加。

1、为防止耐药菌株的出现，在使用该品前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。 　　⒉对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大。 　　⒊下列患者慎重给药： 　　⑴对青霉素类有过敏史的患者。 　　⑵本人或父母、兄弟中，具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。 　　⑶严重的肾功能障碍患者。 　　⑷经口给药困难或非经口营养患者，全身恶液质状患者。（因时有出现维生素K缺乏症状，应注意观察）。 　　⒋由于有可能出现休克，给药前应充分询问病史。 　　⒌不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。 　　⒍对临床检验结果的影响： 　　⑴除试纸反应以外，对斑氏试剂、亚铁试剂、尿糖试药丸进行尿糖检查，有假阳性出现的可能性，应予以注意。 　　⑵有出现直接库姆斯试验阳性的可能性，应予以注意。