开塞露

盐酸帕洛诺司琼胶囊

本品的主要成分为甘油。

本品主要成份为盐酸帕洛诺司琼。

新疆西域药业有限公司

正大天晴药业集团股份有限公司

国药准字H65020092

国药准字H20150029

便秘、大便干结、排便困难。

预防中毒致吐化疗引起的急性恶心、呕吐。

将容器顶端刺破或剪开，涂以油脂少许，缓慢插入肛门，然后将药液挤入直肠内，儿童一次1支。

成人推荐剂量为:化疗前约1小时，单剂量口服本品0.5mg(一粒)。

尚不明确

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚未在妊娠期妇女中进行充分的随机对照临床试验。也没有妊娠期或分娩期妇女使用过帕洛诺司琼，因此其对母亲及胎儿的影响并不清楚，故怀孕期间应慎用本品。帕洛诺司琼是否通过乳汁分泌尚不明确。鉴于许多药物均经人体乳汁排泄，对乳儿有潜在的严重不良反应，且在大鼠致癌性研究中发现有潜在致癌作用。因此，应充分考虑使用药物的必要性，以决定是否停止哺乳或停止用药。儿童用药：18岁以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未经研究确定。老年用药：在一项口服帕洛诺司琼的关键性研究中，成人癌症患者的总数中有181名65岁或65岁以上。由于接受0.5mg剂量的帕洛诺司琼的老年患者的人数不足，因此不能推断出任何疗效或安全性方面的结论。一项交叉研究比较中，口服0.75mg剂量帕洛诺司琼之后，帕洛诺司琼的系统暴露量（ACU）相似，但是在健康的老年受试者中，与＜65岁的受试者比较，≥65岁的受试者的平均Cmax低于15%。因此，老年患者不必调整剂量。

便秘、大便干结、排便困难。

预防中毒致吐化疗引起的急性恶心、呕吐。

本品能润滑并刺激肠壁，软化大便，使易于排出。

1刺破或剪开后的注药导管的开口应光滑，以免擦伤肛门或直肠。2对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。3本品性状发生改变时禁止使用。4请将本品放在儿童不能接触的地方。5儿童必须在成人监护下使用。6如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。