格列齐特胶囊

瑞格列奈片

主要成份格列齐特。

本品主要成份为瑞格列奈。 化学名称：(S)-2-乙氧基-4-[2-[[甲基-1-[2-(1-哌啶基)苯基]丁基]氨基]-2-氧代乙基]苯甲酸 分子式：C27H36N2O4 分子量：452.59

陕西新丰禾制药有限公司

北京北陆药业股份有限公司

国药准字H10940100

国药准字H20217135

本品用于Ⅱ型糖尿病。

2型糖尿病、餐后高血糖、胰岛素抵抗、糖耐量减低

口服，开始用量40～80mg，一日1～2次，以后根据血糖水平调整至每日80mg～240mg，分2～3次服用，待血糖控制后，每日改服维持量。老年病人酌减。

1.严重肝，肾功能不全者禁用。 2.磺脲药过敏者禁用。

本品用于Ⅱ型糖尿病。

2型糖尿病、餐后高血糖、胰岛素抵抗、糖耐量减低

偶有轻度恶心，呕吐，上腹痛，便秘，腹泻，红斑，荨麻疹，血小板减少，粒性白细胞减少，贫血等，大多数于停药后消失。

1.Ⅱ型糖尿病患者在发生感染﹑外伤﹑手术等应激情况下及酮症酸中毒和非酮症高渗性糖尿病昏迷时，应改用胰岛素治疗。 2.不适用于Ⅰ型糖尿病患者。 3.与非甾体抗炎药(特别是水杨酸盐)﹑磺胺类抗菌药﹑双香豆素类抗凝药﹑单胺氧化酶抑制剂﹑β-受体阻断剂﹑苯二氮?类﹑四环素﹑氯霉素﹑双环己乙哌啶﹑氯贝丁酯﹑乙醇等药合用时，剂量应减少，以免发生低血糖反应。 4.与抗凝血药合用时，应经常做有关凝血检查。 5.本品剂量过大﹑进食过少或剧烈运动时，应注意防止低血糖反应。

普通患者群瑞格列奈用于治疗饮食控制、降低体重及运动锻炼不能有效控制血糖且仍有糖尿病症状的患者。同其他大多数口服促胰岛素分泌降血糖药物一样，瑞格列奈也可致低血糖。合并用药会增加低血糖发生的危险性。当患者固定服用任何口服降糖药时发生应激反应，如发烧、外伤、感染或手术，可能会出现血糖控制失败。这时，有必要停止服用瑞格列奈而进行短期胰岛素治疗。口服降糖药随着大多患者用药时间的延长，可能出现降血糖作用减弱的情况。这可能由于糖尿病病情进展或由于对药物的反应降低。与第一次给药即失效的原发失效不同，此现象为继发失效。在判定为继发失效之前，应考虑调整剂量且坚持饮食控制和运动锻炼。特殊患者群体虚弱或营养不良的患者：建议进行谨慎的剂量调整（参见【用法用量】）。肝功能损伤患者：无相关资料。儿童患者：无相关资料。75岁以上患者：无相关资料。肝功能不全：在通常剂量下，与肝功能正常患者相比，肝功能损伤患者可能暴露于较高浓度的瑞格列奈及其代谢产物下。因此，瑞格列奈不应当在重度肝功能异常的患者中使用（参见【禁忌】），肝功能损伤患者应慎用本品。应延长调整剂量的调整间期，对患者的反应进行充分评估（参见【药代动力学】）。肾功能不全虽然瑞格列奈水平与肌酐清除率仅有微弱联系，但本品的血浆清除率在严重肾功能损伤患者中略有降低。由于肾功能损伤的糖尿病患者对胰岛素敏感性增强，这些患者增加剂量时应谨慎（参见【药代动力学】）。对驾驶和机械操纵能力的影响患者可能出现由低血糖引起的注意力不集中和意识降低。这可能导致在某些情况下（如：驾驶或操作机械时）发生危险。应告诉患者在驾驶时注意避免低血糖的发生。对那些发生低血糖时出现意识降低或丧失的患者，或经常出现低血糖的患者应尤为注意。在上述情况下，应首先考虑患者能否安全驾驶。