甲芬那酸分散片

他达拉非片

甲芬那酸。

本品主要成份为他达拉非。化学名称: 6-(1,3- 苯并间二氧戊环-5-基)-2,3,6,7,12,12a-六氢化-2-甲基，(6R,12aR)- 吡嗪并[I' 2' :1,6]吡啶并[3,4-b]吲哚-1,4-二酮，分子式：C22H19N3O4分子量：389.41

西安利君精华药业有限责任公司

广东东阳光药业有限公司

国药准字H20080405

国药准字H20203624

用于轻度及中等度疼痛，如牙科，产科或矫形可手术后的疼痛，以及软组织损伤性疼痛及骨骼，关节疼痛。此外，还用于痛经，血管性头痛及癌性疼痛等。

治疗勃起功能障碍（ED），治疗勃起功能障碍（ED）合并良性前列腺增生（BPH）的症状和体征。

口服:成人长用量：镇痛或治疗痛经，开始两粒。继用1粒，每6小时1次一疗程用药不超过7日。

服用他达拉非片不受进食影响。 不需要掰开他达拉非片，本品需整片服用。 勃起功能障碍：按需服用他达拉非片。 对于大多数患者，按需服用他达拉非片的推荐起始剂量为10mg，在进行性生活之前服用。 依据个体的疗效和耐受性不同，可将剂量增加到20mg或降低至5mg，对大多数患者推荐的最大服药频率为每日一次。 与安慰剂想必，按需服用他达拉非片能在长达36小时内改善勃起功能，因此，在推荐患者以最佳方式服用他达拉非片时，应考虑此因素。 每日一次服用他达拉非片。 每日一次服用他达拉非片的推荐起始剂量为2.5mg，每天在大约相同时间服用，无需考虑何时进行性生活。 依据个体的疗效和耐受性不同，可将每日一次服用他达拉非片的剂量增加至5mg。 应根据患者具体情况权衡风险获益，选择适宜的治疗方案。 勃起功能障碍合并良性前列腺增生： 每日一次服用他达拉非片，推荐剂量为5mg，每天大约在同一时间服用，无需考虑何时进行性生活。 特殊人群用药： 肾损害： 按需服用他达拉非片。 肌酐清除率为30-50ml/min：建议起始剂量为5mg，每日不超过一次，最大剂量为10mg，每48小时不超过1次。

1.对本品及其他非瑙体抗炎药过敏者。2.炎性肠病。3.活动性消化性溃疡者。

临床研究经验因为开展临床试验的条件差异较大，因此在一种药物的临床试验中观察到的不良反应率不能直接与另一种药物的临床试验的发生率相比，也可能无法反映实践中观察到的发生率。在全球的临床试验中，共有超过9000名男性服用了他达拉非。在每日一次服用他达拉非片的试验中，分别有1434, 905和115名患者接受了为期至少6个月、1年和2年的治疗。对于按需服用他达拉非片，分别有超过1300和1000名受试者，接受了至少6个月和1年的治疗。按需服用他达拉非片治疗ED 在持续12周的8项主要的安慰剂对照3期研究中，平均年龄为59岁(范围为22-88)， 接受他达拉非10mg或20mg治疗的患者因不良事件导致的终止率为3.1%，与之相比，接受安慰剂治疗的患者为1.4%。在安慰剂对照临床试验中按建议剂量给药，按需服用他达拉非片发生如下不良反应(详情见纸质版说明书)。

用于轻度及中等度疼痛，如牙科，产科或矫形可手术后的疼痛，以及软组织损伤性疼痛及骨骼，关节疼痛。此外，还用于痛经，血管性头痛及癌性疼痛等。

治疗勃起功能障碍（ED），治疗勃起功能障碍（ED）合并良性前列腺增生（BPH）的症状和体征。

1.胃肠道反应较常见，如腹部不适，谓烧灼感，食欲下降，恶心，腹痛，腹泻，消化不良。严重者可引起消化性溃疡。2.其他精神抑郁，头晕，头痛，易激惹，视力模糊，多汗，气短，睡眠困难等，过敏性皮疹少见。

1.交叉过敏对阿司匹林或其他瑙体抗炎过敏者对本品可有交叉过敏反应，对阿司匹林过敏的哮喘患者，本品也可以引起支气管痉挛。2.本品宜于饭后或与食物同服，以减少对胃肠道的刺激。3.本品不宜长期应用，一般每次用药疗程不应超过7天。4.用药期间一旦出现腹泻及皮疹，应及时停药5.应用化疗的肿瘤患者应慎用，因可增加胃肠及肾脏毒性及抑制血小板。6.对实验室检查的干扰血清素氮和钾浓度可升高，凝血酶原时间可延长，血清转胺酶可增高。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。