甲芬那酸分散片

非布司他片

甲芬那酸。

本品主要成份为非布佐司他。

西安利君精华药业有限责任公司

安斯泰来制药（中国）有限公司

国药准字H20080405

国药准字J20180084

用于轻度及中等度疼痛，如牙科，产科或矫形可手术后的疼痛，以及软组织损伤性疼痛及骨骼，关节疼痛。此外，还用于痛经，血管性头痛及癌性疼痛等。

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

口服:成人长用量：镇痛或治疗痛经，开始两粒。继用1粒，每6小时1次一疗程用药不超过7日。

本药须由医师处方使用，详见说明书。

1.对本品及其他非瑙体抗炎药过敏者。2.炎性肠病。3.活动性消化性溃疡者。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇FDA妊娠安全分类为C类：在孕妇中未进行充分的对照研究。所以唯有确认潜在益处大于对胎儿风险时，妊娠期间才能使用非布司他。口服给予大鼠和家兔48mg/kg（按体表面积换算，分别相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40和51倍）非布司他时，在器官形成期未显示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服剂量达到48mg/kg（按体表面积换算，相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40倍）时，可导致新生大鼠死亡率增高和减少新生大鼠体重增加。哺乳期妇女对大鼠的研究发现非布司他可经乳汁排泄。但尚不知非布司他是否会经人乳排泄。由于很多药物可分泌到乳汁，因此哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚无确定本品治疗18岁以下患者的安全性和有效性。老年用药：老年患者无需调整剂量。据国外文献报道，在非布司他临床研究中，65岁及以上者占受试者总数的16%，75岁及以上者占4%。比较不同年龄组的受试者，在有效性和安全性方面无临床显著性差异，但不排除有些老年患者对本品较敏感。老年受试者（65岁及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC与年轻受试者（18-40岁）相似。

用于轻度及中等度疼痛，如牙科，产科或矫形可手术后的疼痛，以及软组织损伤性疼痛及骨骼，关节疼痛。此外，还用于痛经，血管性头痛及癌性疼痛等。

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

1.胃肠道反应较常见，如腹部不适，谓烧灼感，食欲下降，恶心，腹痛，腹泻，消化不良。严重者可引起消化性溃疡。2.其他精神抑郁，头晕，头痛，易激惹，视力模糊，多汗，气短，睡眠困难等，过敏性皮疹少见。

1.交叉过敏对阿司匹林或其他瑙体抗炎过敏者对本品可有交叉过敏反应，对阿司匹林过敏的哮喘患者，本品也可以引起支气管痉挛。2.本品宜于饭后或与食物同服，以减少对胃肠道的刺激。3.本品不宜长期应用，一般每次用药疗程不应超过7天。4.用药期间一旦出现腹泻及皮疹，应及时停药5.应用化疗的肿瘤患者应慎用，因可增加胃肠及肾脏毒性及抑制血小板。6.对实验室检查的干扰血清素氮和钾浓度可升高，凝血酶原时间可延长，血清转胺酶可增高。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。