甲芬那酸分散片

他克莫司软膏

甲芬那酸。

本品主要成份为他克莫司。

西安利君精华药业有限责任公司

浙江万晟药业有限公司

国药准字H20080405

国药准字H20133244

用于轻度及中等度疼痛，如牙科，产科或矫形可手术后的疼痛，以及软组织损伤性疼痛及骨骼，关节疼痛。此外，还用于痛经，血管性头痛及癌性疼痛等。

本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者，作为短期或间歇性长期治疗。0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人，但只有0.03%浓度的本品可用于2岁到5岁的儿童。

口服:成人长用量：镇痛或治疗痛经，开始两粒。继用1粒，每6小时1次一疗程用药不超过7日。

成人：0.03%和0.1%他克莫司软膏在患处皮肤涂上一薄层本品，轻轻擦匀，并完全覆盖，一天两次。儿童：0.03%他克莫司软膏，在患处皮肤涂上一薄层本品，轻轻擦匀，并完全覆盖，一天两次。本品应采用能控制特应性皮炎症状和体征的最小量，当特应性皮炎的症状和体征消失时应停止使用。本品不应采用封包敷料外用。

1.对本品及其他非瑙体抗炎药过敏者。2.炎性肠病。3.活动性消化性溃疡者。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：致畸作用：妊娠用药分级C目前还未对妊娠妇女局部应用本品进行过足够的适当对照的研究。本品用于怀孕妇女的经验也非常有限，尚不足以对其在妊娠期间应用的安全性进行评价。对大鼠和家兔进行过全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，当给母体口服毒性剂量的药物时胎儿产生不良反应。在胚胎器官形成阶段给家兔口服剂量为0.32和1.0mg/kg的他克莫司（以体表面积计，分别相当于人用最大推荐剂量的0.04和0.12倍），对母兔产生毒性反应，而且流产率升高。只是在更高剂量组见到有胎儿畸形和发育异常的比例升高。在胚胎器官形成阶段给大鼠口服剂量为3.2mg/kg的他克莫司，对母鼠产生毒性反应，并导致后期再吸收增加、产活胎数量减少、幼鼠体重和发育能力降低。在过了胚胎器官形成期后以及在哺乳期间，给妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg（以体表面积计，相当于人用最大推荐剂量的0.04和0.12倍）的他克莫司，可导致幼鼠体重下降。未见到雄性或雌性动物生殖能力降低。未对妊娠妇女全身性应用他克莫司进行过适当对照的研究。他克莫司可通过胎盘，在妊娠期间全身性服用他克莫司会导致新生儿高血钾和肾功能紊乱。在妊娠期间只有

用于轻度及中等度疼痛，如牙科，产科或矫形可手术后的疼痛，以及软组织损伤性疼痛及骨骼，关节疼痛。此外，还用于痛经，血管性头痛及癌性疼痛等。

本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者，作为短期或间歇性长期治疗。0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人，但只有0.03%浓度的本品可用于2岁到5岁的儿童。

1.胃肠道反应较常见，如腹部不适，谓烧灼感，食欲下降，恶心，腹痛，腹泻，消化不良。严重者可引起消化性溃疡。2.其他精神抑郁，头晕，头痛，易激惹，视力模糊，多汗，气短，睡眠困难等，过敏性皮疹少见。

1.交叉过敏对阿司匹林或其他瑙体抗炎过敏者对本品可有交叉过敏反应，对阿司匹林过敏的哮喘患者，本品也可以引起支气管痉挛。2.本品宜于饭后或与食物同服，以减少对胃肠道的刺激。3.本品不宜长期应用，一般每次用药疗程不应超过7天。4.用药期间一旦出现腹泻及皮疹，应及时停药5.应用化疗的肿瘤患者应慎用，因可增加胃肠及肾脏毒性及抑制血小板。6.对实验室检查的干扰血清素氮和钾浓度可升高，凝血酶原时间可延长，血清转胺酶可增高。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。