黑豆馏油软膏

氟芬那酸丁酯软膏

主要成分为本品为复方制剂，其组份为每支(克)，含黑豆馏油.克，桉油.克，氧化锌.克，冰片.克，软膏基质适量。

氟芬那酸丁酯。

西安康华药业有限公司

上海同联制药有限公司

国药准字Z61021537

国药准字H20163106

消炎，收敛，止痒。用于神经性皮炎，慢性湿疹。

本品为非甾体类抗炎药物，对非感染性亚急性湿疹、慢性湿疹、慢性单纯性苔藓等皮肤疾病具有治疗作用。

外用，取适量涂抹于患处，一日1～2次。

外用，成人每次适量涂于患处，每日2次。或遵医嘱。

尚不明确。

本品外用后，主要不良反应为： 1.皮肤过敏反应：主要表现为瘙痒、刺痛、红斑等。 2.皮肤刺激反应：主要表现为刺激感、灼热感和干燥等。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品临床前毒理研究未发现有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕妇和哺乳期妇女使用本品的详细安全性研究资科，因此，不推荐孕妇使用。建议哺乳期妇女使用前要权衡利弊。 儿童用药：日本进行的一项74例（其中儿童患者52例）多中心、双盲、对照临床试验显示，氟芬那酸丁酯软膏用于特应性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量为每日2-3次，由于尚缺乏大规模的临床试验资料支持，故应慎用于儿童。 老年用药：目前尚缺乏详细的研究资科。老年患者使用本品，与一般患者用药相同。

消炎，收敛，止痒。用于神经性皮炎，慢性湿疹。

本品为非甾体类抗炎药物，对非感染性亚急性湿疹、慢性湿疹、慢性单纯性苔藓等皮肤疾病具有治疗作用。

尚不明确。

药理作用 本品为外用非甾体类抗炎镇痛药。其抗炎镇痛作用的机理可能与其膜稳定作用和抑制某些炎性介质的生成有关。 毒理研究 重复给药毒性：家兔背部正常皮肤连续涂药（5%、20%软膏）3个月，剂量为25、100mg/kg/日时，未出现明显不良反应。 生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期经口给予氟芬那酸丁酯的剂量分别为30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日时，未表现出致畸作用，对胎仔也未产生明显毒性。

1.本品为外用药，不得接触眼及粘膜部，涂药部位应避免日光照射。 2.皮肤有破溃、糜烂流水或化脓者不得使用；不宜长时间、大面积使用。 3.本品有特殊气味和颜色，易污染衣、被，使用时应予注意。 4.连续使用一周后，皮损无变化，应向医师咨询。 5.涂药部位出现灼热感、瘙痒、红肿等应停止使用，洗净，必要时向医师咨询。 6.涂用本品时，不宜同时使用有光敏作用的药物。 7.偶见刺激反应，或光照致敏反应。 8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 9.儿童必须在成人的监护下使用。 10.本品性状发生改变时禁止使用。 11.请将本品放在儿童不能接触的地方。 12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1.本品仅供皮肤外用，请勿当作眼科药物使用。 2.本品为外用药物，严禁口服。如因使用不当或误服而引起不良反应(包括全身及局部反应)，可采用治疗非甾体抗炎药物中毒的治疗措施。（详见说明书）