功能主治:艾滋病
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药品信息 | |||
主要成分 |
齐多夫定300mg和拉米夫定150mg/片。 |
明矾、乳香、冰片、呋喃唑酮、甲硝唑。 |
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生产企业 |
葛兰素史克(天津)有限公司 |
哈药集团制药总厂 |
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批准文号 |
国药准字H20045503 |
国药准字H23022664 |
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说明 | |||
作用与功效 |
艾滋病 |
用于宫颈炎、宫颈糜烂、滴虫性阴道炎、细菌性阴道炎、霉菌性阴道炎。也可用于盆腔炎、附件炎。 |
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用法用量 |
艾滋病:成人150mg,po,bid,与齐多夫定合用(对于体重不足50kg的成年人,4mg/kg,bid,直到最高剂量150mg);慢性乙型肝炎:100mg/d,疗程为12周。 |
阴道用药。一次1粒,隔日1次。用一次性手套将药栓置入阴道后穹隆部位,睡前用药。月... |
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副作用 |
已知对拉米夫定、齐多夫定或对制剂中的任何赋形剂过敏者忌用本药。齐多夫定忌用于中性粒细胞[0.75x109/L或血红蛋白水平[7.5g/dL或(4.65mmol/L)的病人,故而本药也忌用于这类病人。拉米夫定治疗儿童的资料还不多,因此,拉米夫定对于12岁以下的儿童忌用。 |
本品中呋喃唑酮及甲硝唑常导致恶心、呕吐等肠胃道反应、过敏反应(多为荨麻疹)、药物热、哮喘。也可有肺浸润、头痛、直立性低血压、低血糖等。 |
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禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药:动物生殖研究表明,拉米夫定和齐多夫定都能通过胎盘并增加早期胎儿的死亡。拉米夫定能导致兔子早期胚胎的丝网增加,而齐多夫定对大鼠和兔子都有影响。拉米夫定在动物试验中不会致畸,在大鼠器官形成期给以母体中毒剂量的齐多夫定会增加畸胎发生率,而低剂量则发现有畸胎的产生。动物生殖实验研究无法完全预示人体反应,故而建议怀孕的最初3个月不服用本药,除非治疗对母体的益处超过对胎儿造成的危险性。齐多夫定用于孕妇及新生儿时,可降低HIV经母婴传播的机率。但拉米夫定没有这些数据可查,人类妊娠时使用拉米夫定的安 |
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成分 |
艾滋病 |
用于宫颈炎、宫颈糜烂、滴虫性阴道炎、细菌性阴道炎、霉菌性阴道炎。也可用于盆腔炎、附件炎。 |
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药理作用 |
拉米夫定和齐多夫定对HIV-1及HIV-2是有效的选择性抑制剂。两者具有强的协同作用,能抑制细胞培养中HIV的复制。它们都可被细胞内激酶逐渐代谢为5‘-三磷酸盐(TP)。拉米夫定-TP及齐多夫定-TP是HIV逆转录酶的底物竞争性抑制剂。但是,其主要抗病毒活性是通过单磷酸盐的形式掺入到病毒的DNA链,从而导致病毒DNA链的终止。拉米夫定及齐多夫定的三磷盐酸对宿主细胞DNA聚合酶的亲和力比对病毒DNA小得多。体外试验中,拉米夫定和/或齐多夫定对HIV的敏感性和临床治疗反应之间的关系仍在研究中。由于体外敏感试 |
本品中乳香具有活血、止痛、化腐、生肌的作用;明矾具有解毒杀虫、燥湿止疮、止血化腐的作用;冰片具有清热消炎,散结止痛,消肿去翳的作用。呋喃唑酮对滴虫引起的阴道感染有治疗作用;甲硝唑有灭滴虫的作用。对厌氧微生物有杀灭作用,它在人体中还原时生成的代谢物,也具有抗厌氧菌作用,抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成,从而干扰细菌的生长、繁殖、最终导致细菌死亡。大鼠长期毒性试验结果表明:经一般行为体征观察,各剂量组、各时间、各试验例均未见异常行为体征,动物体重增长迅速,发育良好。血常规、肝功能、肾功能的检测所检各项指标组间均未见显著性差异,均在生理值范围内。系统尸解及脏器系数计算,各组均未见肉眼可见的病理改变,脏器系数各组间也未见显著性差异,均在生理值范围内,各主要脏器组织形态学检查,各试验组均未见异常组织形态。为期3周的恢复性观察亦未见异常变化。说明本品对长毒大鼠不引起延迟性毒副反应。本品经大鼠阴道给药,给药后24小时、48小时及第7天,阴道局部解剖观察及病理检查,均未见水肿、渗出、充血、炎症细胞浸润、瘀血、溃破,全身也未见异常反应,表明本品对阴道不引起刺激及病理性损伤,全身也无不良影响。 |
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注意事项 |
当需要对拉米夫定或齐多夫定单独进行剂量调整时,建议分别用其单制剂。病人在服用本药的同时,自我服药要谨慎。本药用于治疗慢性乙型肝炎引起的进行性肝硬化时应慎重,因为曾有停用拉米夫定引起肝炎复发的危险之报道。对驾驶及仪器使用能力的影响:目前,尚无对拉米夫定或齐多夫定影响驾驶及仪器操作能力的研究,而且,这些活动的决定性因素并不能通过药物的临床药理预测出来。但是,在考虑病人的驾驶及仪器操作能力时,应考虑病人的临床状况和拉米夫定及齐多夫定的副作用。 |
肝功能减退患者宜慎用。 |