维生素B6注射液

富马酸依美斯汀滴眼液

本品主要成分为维生素B6。其化学名称为6-甲基-5-羟基-3，4-吡啶二甲醇盐酸盐。)

化学名称：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氢-4-甲基-1H-1,4-双氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富马酸盐。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐剂：苯扎氯铵0.01%

国营张家港市制药厂

S.A.Alcon Couvreur N.V.

国药准字H32023747

注册证号H20181192

胱氨酸尿，肝硬化，烧伤，心力衰竭，酒精中毒，腹泻，乳糜泻，脂溢性皮炎，充血性心力衰竭，中毒，妊娠合并甲状腺机能亢进，发热，异烟肼中毒，口炎，皮炎，放射病，营养不良，哺乳，呕吐，肠炎，维生素B6依赖综合征，

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

皮下注射、肌内或静脉注射，1次50mg～100mg，1日1次。用于环丝氨酸中毒的解毒时，每日300mg或300mg以上。用于异烟肼中毒解毒时，每1g异烟肼给1g维生素B6静注。

推荐量为患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

尚不明确。

13项临床试验收集了696例患者，每天双眼给药EMADINE1-4次，持续42天。在临休试验中，预期有将近7%的患者使用EMADINE后出现不良反应：然而，仅有不到1%的患者由于不良反应中断治疗。临床试验中未报道有严重的眼部或全身不良反应。最常见的不良反应是眼部疼痛，报道占总不良反应的2.0%以下是临床试验中观察到或上市后经验得到的不良反应。根据系统器官将他们分类，并根据以下规定划分等级：非常常见(1/10)、常见(1/100至<1/10)、不常见(1/1000至<1/100)、罕见(31/10000个<1/1000)、非常罕见(<1/10000及未知(根据已知数据不能评定的)。在每个频率组中，不良反应都按照产重性递减顺序列出。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：尚未有关于妊娠期妇女用药的充足数据。已有动物实验证明其生育毒性。但对于人类的潜在危险还未知。因此，只有明确需要时，方能给孕妇使用本品。哺乳期妇女：口服此药的哺乳期大鼠的泌乳中检测到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足够量的全身吸收,而能在乳汁中发现一定量的依美斯汀。故哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚未确定3岁以下儿童使用本品的安全性和有效性。3岁或3岁以上儿童患者的用药剂量与成人相同。老年用药：尚未针对65岁以上的老年人进行研究。故不建议该人群使用本品。

胱氨酸尿，肝硬化，烧伤，心力衰竭，酒精中毒，腹泻，乳糜泻，脂溢性皮炎，充血性心力衰竭，中毒，妊娠合并甲状腺机能亢进，发热，异烟肼中毒，口炎，皮炎，放射病，营养不良，哺乳，呕吐，肠炎，维生素B6依赖综合征，

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

本品为维生素类药。维生素B6在红细胞内转化为磷酸吡哆醛，作为辅酶对蛋白质、碳水化合物、脂类的各种代谢功能起作用，同时还参与色氨酸转化成烟酸或5-羟色胺。

1、维生素B6对下列情况未能证实确实疗效，如痤疮及其他皮肤病、酒精中毒、哮喘、肾结石、精神病、偏头痛、经前期紧张、刺激乳汁分泌、食欲不振。不宜应用大剂量维生素B6治疗未经证实有效的疾病。2、维生素B6影响左旋多巴治疗帕金森病的疗效，但对卡比多巴的疗效无影响。3、对诊断的干扰：尿胆原试验呈假阳性。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 详见说明书。