维生素B6注射液

非布司他片

本品主要成分为维生素B6。其化学名称为6-甲基-5-羟基-3，4-吡啶二甲醇盐酸盐。)

本品主要成份为非布佐司他。

国营张家港市制药厂

安斯泰来制药（中国）有限公司

国药准字H32023747

国药准字J20180084

胱氨酸尿，肝硬化，烧伤，心力衰竭，酒精中毒，腹泻，乳糜泻，脂溢性皮炎，充血性心力衰竭，中毒，妊娠合并甲状腺机能亢进，发热，异烟肼中毒，口炎，皮炎，放射病，营养不良，哺乳，呕吐，肠炎，维生素B6依赖综合征，

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

皮下注射、肌内或静脉注射，1次50mg～100mg，1日1次。用于环丝氨酸中毒的解毒时，每日300mg或300mg以上。用于异烟肼中毒解毒时，每1g异烟肼给1g维生素B6静注。

本药须由医师处方使用，详见说明书。

尚不明确。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇FDA妊娠安全分类为C类：在孕妇中未进行充分的对照研究。所以唯有确认潜在益处大于对胎儿风险时，妊娠期间才能使用非布司他。口服给予大鼠和家兔48mg/kg（按体表面积换算，分别相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40和51倍）非布司他时，在器官形成期未显示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服剂量达到48mg/kg（按体表面积换算，相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40倍）时，可导致新生大鼠死亡率增高和减少新生大鼠体重增加。哺乳期妇女对大鼠的研究发现非布司他可经乳汁排泄。但尚不知非布司他是否会经人乳排泄。由于很多药物可分泌到乳汁，因此哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚无确定本品治疗18岁以下患者的安全性和有效性。老年用药：老年患者无需调整剂量。据国外文献报道，在非布司他临床研究中，65岁及以上者占受试者总数的16%，75岁及以上者占4%。比较不同年龄组的受试者，在有效性和安全性方面无临床显著性差异，但不排除有些老年患者对本品较敏感。老年受试者（65岁及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC与年轻受试者（18-40岁）相似。

胱氨酸尿，肝硬化，烧伤，心力衰竭，酒精中毒，腹泻，乳糜泻，脂溢性皮炎，充血性心力衰竭，中毒，妊娠合并甲状腺机能亢进，发热，异烟肼中毒，口炎，皮炎，放射病，营养不良，哺乳，呕吐，肠炎，维生素B6依赖综合征，

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

本品为维生素类药。维生素B6在红细胞内转化为磷酸吡哆醛，作为辅酶对蛋白质、碳水化合物、脂类的各种代谢功能起作用，同时还参与色氨酸转化成烟酸或5-羟色胺。

1、维生素B6对下列情况未能证实确实疗效，如痤疮及其他皮肤病、酒精中毒、哮喘、肾结石、精神病、偏头痛、经前期紧张、刺激乳汁分泌、食欲不振。不宜应用大剂量维生素B6治疗未经证实有效的疾病。2、维生素B6影响左旋多巴治疗帕金森病的疗效，但对卡比多巴的疗效无影响。3、对诊断的干扰：尿胆原试验呈假阳性。