宏济堂小儿消食片

枸橼酸西地那非片

山楂、六神曲（炒）、麦芽（炒）、鸡内金（炒）、槟榔、陈皮。

本品主要成份为枸橼酸西地那非。化学名称：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氢-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸橼酸盐分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

山东宏济堂制药集团有限公司

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

国药准字Z20003040

国药准字H20173090

胆囊切除术后综合征，胆囊摘除后遗症，再发性胆道综合征，脾胃不和，消化不良，食欲不振，便秘，小儿疳痢

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

口服或咀嚼，薄膜衣片，一岁至三岁一次2～3片，三岁至七岁一次3～5片，成年人一次5～6片，一日3次。

对大多数患者，推荐剂量为50毫克，在性活动前约1小时按需服用，但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可基于药效和耐受性，剂量可增加至100毫克(最大推荐剂量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(详见说明书)。

忌食生冷、辛辣食物。

上市前的经验：在全球范围的临床试验中，三千七百多名患者(年龄19－87岁)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治疗时间在一年以上。在安慰剂对照临床试验中，试验组因不良事件停药率(2.5%)较安慰剂组(2.3%)无显著差异。不良事件一般是短暂的、性质多为轻到中度。在各种形式的临床试验中，试验组患者报告的不良事件通常相似。固定剂量试验中，某些不良事件的发生随剂量增加而增加。通常，灵活剂量试验更能反映药物的推荐剂量用法，试验中所见不良事件的性质与固定剂量试验相似。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确儿童用药:尚不明确老人用药:尚不明确

孕妇及哺乳期妇女用药：西地那非不适用于妇女。儿童用药：西地那非不适用于新生儿和儿童。老年用药：健康老年志愿者（≥65岁）的西地那非清除率降低（见“【药代动力学】：特殊人群的药代动力学”）。鉴于血药浓度较高可能同时增加疗效和不良事件的发生，故起始剂量以25mg为宜（见【用法用量】）。

胆囊切除术后综合征，胆囊摘除后遗症，再发性胆道综合征，脾胃不和，消化不良，食欲不振，便秘，小儿疳痢

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。