艾者思(车前番泻颗粒)

吉非替尼片

本品为复方制剂，每100克中含卵叶车前草种子52克，卵叶车前草果壳2.2克，番泻果实10～13.15克。辅料为：

本品主要成份为吉非替尼。辅料：乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、十二烷基硫酸钠、聚乙烯吡咯烷酮K29/32、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂(胃溶型)。薄膜包衣预混剂(胃溶型)组成为：聚乙烯醇、聚乙二醇、二氧化钛、黄氧化铁、红氧化铁。

武汉维奥制药有限公司

湖南科伦制药有限公司

国药准字J20040103

国药准字H20193362

肛门闭锁，肛门闭合，低位肛门直肠闭锁，蹄铁形肾，马蹄肾，便秘，痔疮

本品单药适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗(见【注意事项】)。

足够量的水冲服不要咀嚼。成人：一次袋（5克），一日1-2次。通常情况下，晚餐后服用袋如有必要可在早餐前重服一袋。

吉非替尼的推荐剂量为250mg(1片)，一日1次，口服，空腹或与食物同服。其余详见说明书。

下列情况禁用：食管狭窄；肠梗阻、狭窄、张力缺乏，炎症性结肠病（例如克罗恩病、溃疡性结肠炎、阑尾炎）；未知原因的腹部疼痛；水和电解质丢失的严重脱水；10岁以下儿童；胰岛素调解困难的糖尿病。

安全性特征概述：来自ISELINTEREST和IPASS三项平期临床试验(包括2462例接受吉非巷尼250mg每日一次单药治疗的患者)的汇总数据集中，最常见(发生率20%以上)的药物不良反应(ADRs)为腹泻和皮肤反应(包括皮疹、痤疮、皮肤干燥和瘙痒)，一般见于服药后的第一个月内，通常是可逆性的。其余详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确儿童用药:尚不明确老人用药:尚不明确

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期使用：目前尚无吉非替尼用于妊娠期女性的资料。在器官发生期给予可产生母体毒性剂量的吉非替尼：在大鼠中可观察到成骨不全的发生率升高，在家免中可观察到胎儿体重下降。在大鼠中未观察到畸型，仅在产生严重母体毒性的剂量下可在家免中观察到畸型。在接受吉非替尼治疗期间，要劝告育龄女性避免妊娠。哺乳期使用在接受吉非替尼治疗期间，应建议哺乳母亲停止母乳喂养。目前尚无吉非替尼用于哺乳期女性的资料。尚不知吉非替尼或其代谢产物是否会分泌入人乳，但当给予哺乳大鼠口服5mg/kg吉非替尼(按体表面积计为临床用药剂量的0.2倍)，吉非替尼及某些代谢产物广泛分泌入乳汁。在大鼠妊娠及分娩期间给予吉非替尼20mg/kg/天(按体表面积计为临床用药剂量的0.7倍)的剂量，可减少幼鼠的存活率。儿童用药：目前尚无吉非替尼用于18岁以下儿童或青少年患者安全性与疗效的资料，故不推荐使用。老年用药：临床试验中在65岁及以上患者和65岁以下患者间未观察到整体安全性差异。尚无充足信息评估年龄较大和较小患者间的有效性差异。无需根据患者年龄调整剂量。见【用法用量】。

肛门闭锁，肛门闭合，低位肛门直肠闭锁，蹄铁形肾，马蹄肾，便秘，痔疮

本品单药适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗(见【注意事项】)。

卵叶车前草的种子及果壳中含有纤维，在肠道中遇水膨胀形成粘液团，使大肠内粪便膨胀软化，易于排出；番泻果实中含有苷类物质对肠道有轻微刺激作用，促使肠道蠕动。两者协同，可产生温和的缓泻作用。

1.如需长期服用，应咨询医师。2.由于本品作用温和，故起效缓慢，一般用药后24～36小时才见效。3.服药时应充分饮水。4.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。5.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.请将本品放在儿童不能接触的地方。9.儿童必须在成人监护下使用。10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。