隆通(非那雄胺胶囊)

通络开痹片

本品主要成分为非那雄胺。

马钱子粉、川牛膝、当归、红花、木瓜、荆芥、防风、全蝎。

山西顺天制药有限公司

河北通络药业有限公司

国药准字H20050259

国药准字Z19990061

良性前列腺增生症

祛风通络，活血散结。用于寒热错杂瘀血阻络所致的关节疼痛、肿胀；类风湿性关节炎具上述证候者。

1.推荐剂量是每天1片。每片5毫克，与或不与食物同服。 2.肾功能不全患者剂量：对于各种程度不同的肾功能不全患者(肌酐清除率低至9毫升/分钟)不需调整给药剂量，因为药代动力学研究证实非那雄胺的体内过程没有任何改变。 3.老年人剂量：尽管药代动力学研究显示70岁以上患者非那雄胺的清除率有所降低，但不需调整给药剂量。

晚饭后服，一次3片，一日1次；60天为一疗程。

1.本品不适用于妇女和儿童。2.对本品任何成份过敏者禁用。3.妊娠和可能怀孕的妇女禁用。

个别患者发生头晕，舌、唇麻，口干，胃部不适，便秘，肌肉抽动，阳强，皮疹，全身发紧。

孕妇及哺乳期妇女用药:本品禁用于怀孕或可能受孕的妇女。由于包括非那雄胺在内的Ⅱ型.α-还原酶抑制剂类药物具有抑制睾酮转化为二氢睾酮的作用，当怀孕妇女服用后，可引起男性胎儿外生殖器异常。怀孕或可能受孕的妇女不应触摸本品的内容物。哺乳期妇女，本品不适用于女性。尚不知非那雄胺是否从人乳汁排泄。儿童用药:本品不适用于儿童。儿童用药的安全性和有效性资料还未确定。老人用药:老年患者不需调整给药剂量。

良性前列腺增生症

祛风通络，活血散结。用于寒热错杂瘀血阻络所致的关节疼痛、肿胀；类风湿性关节炎具上述证候者。

1.在雄性大鼠和犬体内试验中证实了非那雄胺抑制5α-还原酶和阻止DHT形成的能力。试验是为了证实前列腺DHT水平的降低或前列腺体积的缩小。大鼠皮下注射0.1mg的非那雄胺4小时后，出现前列腺DHT浓度的降低。犬口服给予1mg/kg的非那雄胺(18小时内分4次给予)，在最后一次给药后6小时出现前列腺DHT浓度的降低。这些研究证明了非那雄胺在体内可以阻止DHT形成。2.DHT浓度的降低导致了前列腺体积减小。性成熟犬口服给予每天1mg/kg的非那雄胺，共6周出现前列腺体积缩小。给药前和给药后前列腺体积的

本品对大鼠佐剂性关节炎有一定预防和治疗作用，对三硝基氯苯所致迟发性超敏反应有一定抑制作用。小鼠热板法、扭体法试验显示本品有一定的镇痛作用。大鼠长期毒性试验：以0.1g/kg，0.3g/kg，0.9g/kg的剂量（相当于临床给药剂量的5.6倍，16.7倍，50.0倍）给大鼠连续6个月口服。结果显示给药3个月后，中、大剂量组有2.5％ ,15％的动物死亡。犬长期毒性试验：以0.04g/kg，0.08g/kg，0.16g/kg的剂量（相当于临床给药剂量的2.2倍，4.4倍，8.8倍），给犬连续一年灌服。大剂量组在给药后1－6个月，动物全部死亡，死亡原因为马钱子中毒。本品含马钱子粉，过量服用，可出现神经毒症状，表现为呼吸加快，四肢抽搐，强直性惊厥甚至死亡。

1.一般注意事项(1)使用本品前应除外和良性前列腺增生（BPH）类似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。(2)非那雄胺主要在肝脏代谢，肝功能不全者慎用。(3)肾功能不全患者不需调整给药剂量。2.对前列腺特异抗原（PSA）及前列腺癌检查的影响(1)非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率，也不影响前列腺癌的检出率。(2)建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查，如直肠指诊、其它的前列腺癌

  1.本品含毒性药，需在医生指导下使用；不可超量服用；连续使用不得超过60天，若需要继续服用，需在医师指导下使用。 2.服本品后若出现头晕、恶心、舌、唇麻，肌肉抽动，全身发紧时，立即停药；并多饮水或绿豆汤，如不缓解，立即就医。 3.运动员慎用。