隆通(非那雄胺胶囊)

津力达颗粒

本品主要成分为非那雄胺。

人参、黄精、苍术（炒）、苦参、麦冬、地黄、制何首乌、山茱萸、茯苓、佩兰、黄连、知母、淫羊藿（炙）、丹参、葛根、荔枝核、地骨皮。

山西顺天制药有限公司

石家庄以岭药业股份有限公司

国药准字H20050259

国药准字Z20050845

良性前列腺增生症

益气养阴，健脾运津。用于II型糖尿病气阴两虚证，症见：口渴多饮，消谷易饥，尿多，形体渐瘦，倦怠乏力，自汗盗汗，五心烦热，便秘等。

1.推荐剂量是每天1片。每片5毫克，与或不与食物同服。 2.肾功能不全患者剂量：对于各种程度不同的肾功能不全患者(肌酐清除率低至9毫升/分钟)不需调整给药剂量，因为药代动力学研究证实非那雄胺的体内过程没有任何改变。 3.老年人剂量：尽管药代动力学研究显示70岁以上患者非那雄胺的清除率有所降低，但不需调整给药剂量。

开水冲服。一次1袋，一日3次。8周为一疗程，或遵医嘱。对已经使用西药患者，可合并...

1.本品不适用于妇女和儿童。2.对本品任何成份过敏者禁用。3.妊娠和可能怀孕的妇女禁用。

尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药:本品禁用于怀孕或可能受孕的妇女。由于包括非那雄胺在内的Ⅱ型.α-还原酶抑制剂类药物具有抑制睾酮转化为二氢睾酮的作用，当怀孕妇女服用后，可引起男性胎儿外生殖器异常。怀孕或可能受孕的妇女不应触摸本品的内容物。哺乳期妇女，本品不适用于女性。尚不知非那雄胺是否从人乳汁排泄。儿童用药:本品不适用于儿童。儿童用药的安全性和有效性资料还未确定。老人用药:老年患者不需调整给药剂量。

良性前列腺增生症

益气养阴，健脾运津。用于II型糖尿病气阴两虚证，症见：口渴多饮，消谷易饥，尿多，形体渐瘦，倦怠乏力，自汗盗汗，五心烦热，便秘等。

1.在雄性大鼠和犬体内试验中证实了非那雄胺抑制5α-还原酶和阻止DHT形成的能力。试验是为了证实前列腺DHT水平的降低或前列腺体积的缩小。大鼠皮下注射0.1mg的非那雄胺4小时后，出现前列腺DHT浓度的降低。犬口服给予1mg/kg的非那雄胺(18小时内分4次给予)，在最后一次给药后6小时出现前列腺DHT浓度的降低。这些研究证明了非那雄胺在体内可以阻止DHT形成。2.DHT浓度的降低导致了前列腺体积减小。性成熟犬口服给予每天1mg/kg的非那雄胺，共6周出现前列腺体积缩小。给药前和给药后前列腺体积的

动物试验表明：本品能降低四氧嘧啶所致糖尿病模型家兔的血糖和血清甘油三脂，降低链脲佐菌素所致糖尿病模型大鼠的血糖，并能改善正常大鼠的葡萄糖耐量；对链脲霉素合并高热量饲料喂养致糖尿病模型大鼠的血糖和胰岛素水平有一定降低作用，使胰岛素敏感指数（ISI)有所升高；可抑制角叉菜胶致炎大鼠的足跖肿胀，降低二甲苯致炎小鼠的耳肿胀度；可提高热板法致痛小鼠的痛阈值，并可延长小鼠游泳时间。

1.一般注意事项(1)使用本品前应除外和良性前列腺增生（BPH）类似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。(2)非那雄胺主要在肝脏代谢，肝功能不全者慎用。(3)肾功能不全患者不需调整给药剂量。2.对前列腺特异抗原（PSA）及前列腺癌检查的影响(1)非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率，也不影响前列腺癌的检出率。(2)建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查，如直肠指诊、其它的前列腺癌

孕妇慎用；定期复查血糖。