隆通(非那雄胺胶囊)

碳酸钙维D3元素片(4)

本品主要成分为非那雄胺。

本品为复方制剂，每片含碳酸钙1.5g（相当于钙600毫克）、D3200国际单位、氧化铜1.252毫克（以铜计1毫克）、氧化镁82.89毫克（以镁计50毫克）、氧化锌9.337毫克（以锌计7.5毫克）、一水硫酸锰5.541毫克（以锰计1.8毫克）。辅料为交联羧甲基纤维素钠、微晶纤维素、硬脂酸镁、交联吡咯烷酮、吡咯烷酮、十二烷基硫酸钠、灰玫瑰红色色素（包衣材料）、轻质矿物油（包衣材料）。

山西顺天制药有限公司

惠氏制药有限公司

国药准字H20050259

国药准字H20110006

良性前列腺增生症

用于成年人，特别是中、老年人和绝经后妇女的钙补充剂；并帮助防治骨质疏松症。

1.推荐剂量是每天1片。每片5毫克，与或不与食物同服。 2.肾功能不全患者剂量：对于各种程度不同的肾功能不全患者(肌酐清除率低至9毫升/分钟)不需调整给药剂量，因为药代动力学研究证实非那雄胺的体内过程没有任何改变。 3.老年人剂量：尽管药代动力学研究显示70岁以上患者非那雄胺的清除率有所降低，但不需调整给药剂量。

口服，一次1片，一天1次，饭后即服。

1.本品不适用于妇女和儿童。2.对本品任何成份过敏者禁用。3.妊娠和可能怀孕的妇女禁用。

1.偶见暖气、便秘。2.过量服用可发生高钙血症，偶可发生奶-碱综合征，表现为高血钙，碱中毒及肾功能不全(因服用牛奶及碳酸钙或单用碳酸钙引起)。

孕妇及哺乳期妇女用药:本品禁用于怀孕或可能受孕的妇女。由于包括非那雄胺在内的Ⅱ型.α-还原酶抑制剂类药物具有抑制睾酮转化为二氢睾酮的作用，当怀孕妇女服用后，可引起男性胎儿外生殖器异常。怀孕或可能受孕的妇女不应触摸本品的内容物。哺乳期妇女，本品不适用于女性。尚不知非那雄胺是否从人乳汁排泄。儿童用药:本品不适用于儿童。儿童用药的安全性和有效性资料还未确定。老人用药:老年患者不需调整给药剂量。

良性前列腺增生症

用于成年人，特别是中、老年人和绝经后妇女的钙补充剂；并帮助防治骨质疏松症。

1.在雄性大鼠和犬体内试验中证实了非那雄胺抑制5α-还原酶和阻止DHT形成的能力。试验是为了证实前列腺DHT水平的降低或前列腺体积的缩小。大鼠皮下注射0.1mg的非那雄胺4小时后，出现前列腺DHT浓度的降低。犬口服给予1mg/kg的非那雄胺(18小时内分4次给予)，在最后一次给药后6小时出现前列腺DHT浓度的降低。这些研究证明了非那雄胺在体内可以阻止DHT形成。2.DHT浓度的降低导致了前列腺体积减小。性成熟犬口服给予每天1mg/kg的非那雄胺，共6周出现前列腺体积缩小。给药前和给药后前列腺体积的

钙是维持人体神经、肌肉、骨骼系统、细胞膜和毛细血管通透性正常功能所必需。维生素Ｄ能参与钙和磷的代谢，促进其吸收并对骨质形成有重要作用。镁对维生素D的代谢及骨组织的功能很重要。它也作用与其它电解质、激素、生长因子、膜受体、信号通路、离子通道，还参与甲状旁腺激素的分泌与作用。锰是许多金属酶的组成部分，是一种酶激活剂。锰的流失与软骨组织中硫酸软骨素的明显减少有关。铜参与体内某些必要物质的合成，如钴缔组织、骨骼和血管中的蛋白质、以及许多参与神经组织功能的神经活性物质。锌在多肽甘酸的转录及翻译中起重要的作用，因此，对组织的恢复及生长是必要的。

1.一般注意事项(1)使用本品前应除外和良性前列腺增生（BPH）类似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。(2)非那雄胺主要在肝脏代谢，肝功能不全者慎用。(3)肾功能不全患者不需调整给药剂量。2.对前列腺特异抗原（PSA）及前列腺癌检查的影响(1)非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率，也不影响前列腺癌的检出率。(2)建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查，如直肠指诊、其它的前列腺癌

1.心肾功能不全者慎用。 2.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 3.肾结石患者应在医师指导下使用。 4.与任何药剂一样，孕妇乳母服用前请咨询医师或药师。 5.不要超过推荐剂量服用。 6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 7.本品性状发生改变时禁止使用。 8.请将本品放在儿童不能接触的地方。 9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。