隆通(非那雄胺胶囊)

硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊

本品主要成分为非那雄胺。

本品主要成份及化学名称:硝呋太尔、制霉菌素5-[(甲硫幕)甲基]-3-[(5硝基糖叉)氯基]-2-恶唑烷酮；19-(3-氨基-3，6二去氧-β-D-吡喃甘露糖基氧)-16-羧基-3，5，7，10，11，15，17，35-八羟基-34-甲基-13-氧-三十八烷-20，22，24，26，30，32乙烯-37-内酯)。其结构式:(如图所示) 分子式:C10H11N3O5S C47H75N017 分子量:285.29(硝呋太尔) 926.11(制霉菌素)

山西顺天制药有限公司

DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L.

国药准字H20050259

注册证号H20100044

良性前列腺增生症

治疗由细菌、滴虫、念珠菌引起的外阴、阴道感染和阴道混合性细菌感染。

1.推荐剂量是每天1片。每片5毫克，与或不与食物同服。 2.肾功能不全患者剂量：对于各种程度不同的肾功能不全患者(肌酐清除率低至9毫升/分钟)不需调整给药剂量，因为药代动力学研究证实非那雄胺的体内过程没有任何改变。 3.老年人剂量：尽管药代动力学研究显示70岁以上患者非那雄胺的清除率有所降低，但不需调整给药剂量。

阴道感染:于每晚休息时将阴道栓一枚放入阴道深部，为一疗程，建议用1-2个疗程或遵医嘱。详见说明书。

1.本品不适用于妇女和儿童。2.对本品任何成份过敏者禁用。3.妊娠和可能怀孕的妇女禁用。

大量临床使用表明本品很少产生急、慢性不良反应。

孕妇及哺乳期妇女用药:本品禁用于怀孕或可能受孕的妇女。由于包括非那雄胺在内的Ⅱ型.α-还原酶抑制剂类药物具有抑制睾酮转化为二氢睾酮的作用，当怀孕妇女服用后，可引起男性胎儿外生殖器异常。怀孕或可能受孕的妇女不应触摸本品的内容物。哺乳期妇女，本品不适用于女性。尚不知非那雄胺是否从人乳汁排泄。儿童用药:本品不适用于儿童。儿童用药的安全性和有效性资料还未确定。老人用药:老年患者不需调整给药剂量。

良性前列腺增生症

治疗由细菌、滴虫、念珠菌引起的外阴、阴道感染和阴道混合性细菌感染。

1.在雄性大鼠和犬体内试验中证实了非那雄胺抑制5α-还原酶和阻止DHT形成的能力。试验是为了证实前列腺DHT水平的降低或前列腺体积的缩小。大鼠皮下注射0.1mg的非那雄胺4小时后，出现前列腺DHT浓度的降低。犬口服给予1mg/kg的非那雄胺(18小时内分4次给予)，在最后一次给药后6小时出现前列腺DHT浓度的降低。这些研究证明了非那雄胺在体内可以阻止DHT形成。2.DHT浓度的降低导致了前列腺体积减小。性成熟犬口服给予每天1mg/kg的非那雄胺，共6周出现前列腺体积缩小。给药前和给药后前列腺体积的

1.一般注意事项(1)使用本品前应除外和良性前列腺增生（BPH）类似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。(2)非那雄胺主要在肝脏代谢，肝功能不全者慎用。(3)肾功能不全患者不需调整给药剂量。2.对前列腺特异抗原（PSA）及前列腺癌检查的影响(1)非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率，也不影响前列腺癌的检出率。(2)建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查，如直肠指诊、其它的前列腺癌

1.为获得良好疗效，请尽量将阴道栓置入阴道深处，第二天清晨应进行 阴道冲洗。 2.治疗期间应避免性生活；或在性生活前加用麦咪康帕油膏。 3.使用麦咪康帕治疗期间请勿饮用酒精饮料，酒精会引起不适或恶心， 但这种反应会自行消失。 4.为防止复发，男方应同时接受冶疗，可用硝呋太尔口服片或油膏。 5.长期使用导致过敏发生时，暂停用药或调整治疗剂量即可。 6.请放在儿童不易触及处。