格列齐特缓释片

复方乳酸钠山梨醇注射液

本品主要成分为格列齐特。化学名称：1-(3-氮杂双环[3,3,0]辛基)-3-对甲苯磺酰脲。

本品为复方制剂，其主要组分为每1000ml中含：乳酸钠3.10g,氯化钠6.00g,氯化钾0.30g,氯化钙(CaCl2·2H2O)0.20g,D-山梨醇50.0g

北京福元医药股份有限公司（原北京万生药业有限责任公司）

浙江济民制药股份有限公司

国药准字H20066231

国药准字H20003208

2型糖尿病、改善糖耐量异常、降低胰岛素抵抗。

调节体液、电解质及酸碱平衡药。作为补充细胞外液。用于代谢性酸中毒或有代谢性酸中毒并需要补充热量的脱水病例。本品适用于糖尿病患者。

静脉滴注成人一次500ml～1000ml，按年龄、体重及症状不同可适当增减。给药速度：成人每小时300~500ml。

乳酸血症患者及高钾血症、少尿、阿狄森氏病、重症烧伤、高氮血症患者及遗传性果糖不耐症禁用。

儿童注意事项： 按年龄、体重及病情计算用量。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇有妊娠中毒症者可能加剧水肿、增高血压。 老人注意事项： 老年患者常有隐匿性心肾功能不全，应慎用。

2型糖尿病、改善糖耐量异常、降低胰岛素抵抗。

调节体液、电解质及酸碱平衡药。作为补充细胞外液。用于代谢性酸中毒或有代谢性酸中毒并需要补充热量的脱水病例。本品适用于糖尿病患者。

通过调节体液容量、渗透压、补充钾、钠、钙及氯离子并供给热量。其中乳酸钠在体内转化为碳酸氢离子，以调节酸碱平衡，维持正常生理功能；钠是细胞外液最重要的阳离子，系维持恒定的体液渗透压和细胞外容量的主要物质；钾是细胞内主要的阳离子，对保持正常的神经肌肉兴奋性有重要作用；钙离子在细胞内作为第二信使与机体许多功能密切相关。山梨醇进入人体后大部分转化为糖原供给热量。乳酸离子可纠正代谢性酸中毒,使钾离子自细胞外液进入细胞内,当体内循环血液量及组织液减少时,本品可作为组织液的补充调整剂,对电解质紊乱及酸中毒有纠正作用。

1.低血糖：此药物治疗应建议用于有可能定时进餐（包括早餐）的患者，因为延迟进餐，食物不足或低碳水化合物，可使低血糖危险增加，所以定时摄食碳水化合物很重要。低血糖更可能发生于食用低热量食物，相当大量或长时间运动后，饮酒后或合并应用其他降糖药物之患者。低血糖可发生于应用磺脲类药物后（参见［不良反应］）。有些病例可以很严重且持续很长时间。可能需要住院，并且葡萄糖滴注持续数天。为了减少低血糖发作的危险，必须小心选择病人及所用的剂量以及对患者解释清楚低血糖的情况。下列因素将促进低血糖的发生：(1)患者拒绝合作或无能力合作（特别是老年人）；(2)营养不良，不按时进餐，忘记进餐，禁食或改变食物；(3)运动和摄取碳水化合物二者间不平衡；(4)肾功能不全；(5)严重肝功能不全；(6)格列齐特缓释片服用过量；(7)某些内分泌疾病：甲状腺功能低减；垂体和肾上腺功能不全；(8)与某些其他的药物合并应用（参见［药物相互作用］）。2.肾与肝功能不全：肝功能不全或严重肾功能不全患者，格列齐特之药代动力学和/或药效学可能发生改变。这些患者低血糖可能持续时间长，应进行适当的处理。3.需向患者说明的资料：应向患者和其家属解释清楚低血糖的危险性，包括症状、治疗以及引起低血糖的原因。并告诉患者遵守饮食治疗，按时运动及监测血糖水平的重要性。4.血糖不平衡：患者有下列任何情况，口服治疗糖尿病药物，可使血糖浓度受到影响：发热、外伤、感染、外科手术。某些情况可能需要应用胰岛素。所有口服降糖药，包括格列齐特，长期应用时，药效对许多病人都会减弱。这可能由于糖尿病的严重程度进展，或者是由于对治疗的反应减低，这种现象称为继发性失效，应与原发性失效区分，后者指该药物指定为对某一患者作为非常前期治疗而证明是无效者。在将患者定为继发性失效前必须考虑适当调整剂量以及监督其饮食治疗和运动。5.实验室检查：糖基化血红蛋白水平（或空腹血糖水平）是评估降糖疗效较好的指标。自我监测血糖是非常有效的。6.对驾驶及操作机器的影响：在驾驶和/或操作机器时患者应警惕低血糖症状，特别是在开始治疗时。

肾功能不全、心功能不全、重症肝功能障碍、因阻塞性尿路疾病引起尿量减少的患者慎用。 用药时根据临床需要可作下列检查及观察： 1血气分析或血二氧化碳结合力检查。 2血清钠、钾、钙、氯浓度测定。 3肾功能测定，包括血尿素氮、肌酐等。 4血压。 5心肺功能状态，如浮肿、气急、紫绀、肺部罗音、颈静脉充盈，肝-颈静脉返流等，按需作静脉压或中心静脉压测定。 6肝功能不全表现如黄疸、神志改变、腹水等。 应严格按照需要用药，防止体液形成新的不平衡。