格列美脲分散片

注射用硫辛酸

本品主要成份为格列美脲。

硫辛酸。化学名称：（±）－5－[3－(1、2　一二硫杂环戊烷)]一戊酸。

石药集团欧意药业有限公司

江苏奥赛康药业股份有限公司

国药准字H20100182

国药准字H20061176

2型糖尿病、改善糖耐量异常、降低胰岛素抵抗

糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。

本品可用于静脉注射或肌肉注射，静脉注射应缓慢，最大速度为每分钟50mg硫辛酸或2ml本注射液。本品也可加入生理盐水静脉滴注，如250-500mg的硫辛酸即相当于10-20ml注射液中加入100-250ml生理盐水中，静脉滴注时间约30分钟。

对本品过敏者。

2型糖尿病、改善糖耐量异常、降低胰岛素抵抗

糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。

本品被大量用于治疗糖尿病的神经病变上。离体试验示本品可以降低神经组织的脂质氧化现象，本品可能阻止蛋白质的糖基化作用；且可抑制醛糖还原酶，因而可阻止葡萄糖或半乳糖转化成为山梨醇，所以硫辛酸可以防止糖尿病，控制血糖及防止因高血糖造成的神经病变。硫辛酸无论在水溶性基质中或油溶性基质中均为强力抗氧化剂。无论是硫辛酸或其还原形态的双氢硫辛酸均能发挥抗氧化作用。它们能够直接或间接地促使体维生素E的再生作用。研究表明，硫辛酸可增加细胞内谷胱甘肽及辅酶Q10的水平，硫辛酸可以螯合某些金属离子（如铜，锰，锌）形成稳定螯合体。在动物模型中，证明可以保护砷中毒并可以减轻铬中毒后的肝毒性。离体试验中，亦发现可由肾切片中螯合汞离子。

警告在应激情况下（例如，外伤、手术、热性感染）血糖调节可能不理想，为保持良好的代谢控制，可能有必要临时改用胰岛素。注意事项在治疗的最初几周，低血糖的风险可能增加，尤其有必要小心监测。易发生低血糖的因素包括：不愿或者无能力合作(多见于老年患者)营养不良，进食时间不规律或漏用餐饮食改变体力消耗和碳水化合物的摄入之间不平衡使用酒精性饮料，尤其在不进餐的情况下肾功能损害严重肝功能损害过量服用格列美脲分散片某些影响碳水化合物代谢或低血糖反向调节的失代偿性内分泌系统疾病(如某些甲状腺功能紊乱和垂体前叶或肾上腺皮质功能不全)与其它某些药物合用(参见【药物相互作用】)在没有适应症的情况下使用格列美脲分散片治疗如果存在这些低血糖危险因素，有必要调整格列美脲分散片的剂量或整个治疗方案。这也适用于当治疗过程中发生疾病或患者的生活方式改变时。对于老年人，当低血糖逐渐发展，有自主神经病变，或联合用β受体阻滞剂、可乐定、利血平、胍乙啶或其他交感神经阻滞药物的患者，反映体内肾上腺素反向调节（参见【不良反应】）的低血糖症状可能是轻度的或不存在的。立即口服碳水化合物（葡萄糖或蔗糖）后上述低血糖症状几乎全部消失。从其它磺脲类药物获知，尽管开始能成功地控制低血糖，但低血糖仍会复发。因此仍应密切观察患者。重度低血糖需要医生立即进行治疗并随访，某些情况下，病人需要住院治疗。G6PD缺乏症的患者使用磺脲类药物治疗可能导致溶血性贫血。由于格列美脲属于磺脲类药物，因此有G6PD缺乏症的患者应当注意，且应当考虑非磺脲类药物替代。低血糖或高血糖可能导致警惕性和反应能力受损，尤其是在治疗开始或改变后，或不规律服用格列美脲分散片时。这可能影响例如驾驶或操作机器的能力。

配好的输液，用铝铂纸包裹避光，6小时内可保持稳定。本品不能与葡萄糖溶液，林格氏溶液及所有可能与硫基或二硫键起反应的溶液配伍使用。在治疗糖尿病周围神经病变的同时，对糖尿病本身的控制也是必需的。由于活性成份对光敏感。应在使用前将安瓿从盒内取出。