二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅱ)

二甲双胍格列吡嗪片

本品为复方制剂，其组分为：每粒含盐酸二甲双胍0.25g、格列本脲2.5mg。 格列本脲化学结构式: 分子式:C23H28ClN3O5S 分子量:494.01 盐酸二甲双胍化学结构式: 分子式:C4H11N5·HCl 分子量:165.63

本品为复方制剂，其组份为：每片含盐酸二甲双胍250mg与格列吡嗪2.5mg。

江西南昌济生制药有限责任公司

北京四环科宝制药股份有限公司

国药准字H20060006

国药准字H20140028

2型糖尿病、改善糖耐量异常、降低血糖、减轻胰岛素抵抗。

2型糖尿病、改善胰岛素抵抗、降低血糖、控制餐后血糖、减轻体重。

2型糖尿病、改善糖耐量异常、降低血糖、减轻胰岛素抵抗。

2型糖尿病、改善胰岛素抵抗、降低血糖、控制餐后血糖、减轻体重。

1.本品能产生低血糖症或低血糖症状。因此，应注意避免低血糖的发生。低血糖的危险性会因摄入热量不足、剧烈运动或交叉使用降血糖药而增加。肾和肝功能不全者会增高格列本脲和二甲双胍的药物浓度，对肝功能不全者会降低糖异生作用，这均会增高低血糖的危险性。老年人、衰弱和营养不良的病人以及肾上腺素垂体功能不全者、酒精中毒患者特别容易产生低血糖症，低血糖症很难在服用β-肾上腺抑制剂的人群中发现。2.据报道，本品可增加血管疾病的死亡危险，须特别注意。3.在治疗期间，由于盐酸二甲双胍在体内蓄积，可能发生乳酸酸中毒，虽然发生率很低，但很危急。因此，在服用期间，患者出现肌痛、呼吸困难、嗜睡、体温过低、血压下降以及心律不齐等表现时，应警惕乳酸酸中毒的发生。4.用药期间应定期测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝肾功能，并进行眼科检查等。5.限制热量、减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏感性，因而其不仅是2型糖尿病的基本治疗，且可有效地保持药物疗效。6.发生皮疹过敏反应时应停药。7.在服药期间应避免饮酒。8.老年人、衰弱和营养不良的病人应慎用本品，注意选择合适的初始剂量和维持剂量，以免发生低血糖。9.与某些经肾小管排泄的药同时服用时，可干扰和影响二甲双胍的分布，应引起注意。10.在进行血管造影等检查时，可能会导致急性肾功能改变，需暂停服用本品48小时，待肾功能检查显示正常后重新使用。11.手术期间（饮食与液体摄入不受限制的小手术除外），应暂停服药。12.服药期间出现任何的心血管意外，均应停止服药。13.长期服用本品的患者，可能会影响血清VitB12水平。

1、警告盐酸：二甲双胍乳酸性酸中毒。2、对增加心血管死亡率风险的特别警告。3、一般注意事项：本品可引起低血糖，因此，适当的患者选择、剂量以及指导，对于避免出现潜在的低血糖风险就十分重要。格列吡嗪在肝和/或肾功能损伤患者中的代谢和排泄速度可能减慢，如果低血糖症在这类患者中出现，其发作期可能会延长，应采取适当的处理。二甲双胍主要经肾脏排泄，二甲双胍蓄积以及乳酸性酸中毒发生的风险会随肾脏受损程度而增加，因此，血清肌酐水平超过年龄正常值上限的患者不得使用本品。对于老年患者，应仔细调整本品使用剂量使其达到能够充分控制血糖的最低剂量。4、给患者的信息患者应当被告知使用本品的潜在风险和受益以及可替代的其他治疗方式。也要告知他们坚持饮食治疗、有规律的运动，以及定期检测血糖、糖化血红蛋白、肾功能以及血液参数的重要性。5、实验室检测应周期性检测患者的空腹血糖、糖化血红蛋白(HbA)以监测治疗反应。