缬沙坦胶囊

氨氯地平贝那普利片(I)

主要成分为：缬沙坦。化学名：（S）-N-戊酰基-N-{[2'-（1H-四氮唑-5-基）[1,1'-联二苯]-4-基]甲基}-缬氨

本品为复方制剂，其组成份为：氨氯地平2.5mg，盐酸贝那普利10mg。辅料：微晶纤维素、乳糖、交联聚酯酮、羟丙甲纤维素、二氧化硅、硬脂酸镁。

北京恩泽嘉事制药有限公司

扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司

国药准字H20010485

国药准字H20110072

高血压、心力衰竭、心肌梗死后、糖尿病肾病。

用于治疗高血压，但非初治高血压。本品适用于单独服用氨氯地平或者贝那普利不能满意控制血压的患者；或同时服用氨氯地平和贝那普利的替代治疗。

通常口服起始剂量为每日一次，每次一片，或遵医嘱。其余详见说明书。

较常见头痛、水肿、疲劳、失眠、恶心、腹痛、面红、心悸和头晕；少见瘙痒、皮疹、呼吸困难、无力、肌肉痉挛和消化不良、极少有心肌梗塞和胸痛的报道、可有水肿、头痛、眩晕、乏力等。其余详见说明书。

高血压、心力衰竭、心肌梗死后、糖尿病肾病。

用于治疗高血压，但非初治高血压。本品适用于单独服用氨氯地平或者贝那普利不能满意控制血压的患者；或同时服用氨氯地平和贝那普利的替代治疗。

1、低钠或血容量不足的患者：严重缺钠和（或）血容量不足的患者（如因服用大剂量利尿药），在使用缬沙坦开始治疗时，可能发生症状性低血压。因此，在使用本药前须纠正低钠或低血容量状况。如果发生低血压，须使患者仰卧，必要时用生理盐水静脉注射。短暂的低血压反应并不妨碍进一步治疗，因此一旦血压稳定便可进行继续治疗。2、肝功能损伤患者：约70%的缬沙坦以原形从胆汁排除；缬沙坦不经生物转化，因而其全身性影响与肝功能低下无关，所以非胆道性或非胆汁瘀积形肝功能不全患者无需调整剂量；而胆汁型肝硬化或胆道梗阻患者的缬沙坦清除率降低（AUCS较高），这些患者服用缬沙坦时应特别慎重。3、肾功能损伤患者：由于缬沙坦肾清除率只占总血浆清除率的30%，故其全身性影响与肾功能之间没有关系，肾功能不全患者服用本品无需调整剂量。抑制肾素血管紧张素醛固酮系统后，敏感患者可能有肾功能改变。对于肾功能依赖肾素血管紧张素醛固酮系统活性的患者（如严重的充血性心力衰竭患者），用血管紧张素转化酶抑制剂或血管紧张素受体拮抗剂治疗，可能导致尿少症和/或进行性氮血症及（罕见）急性肾功能衰竭和/或死亡。因此，严重肾功能不全（肌酐清除率10ml/min）患者应慎重用药。12名因单侧肾动脉狭窄而致的肾性高血压患者短期服用缬沙坦，肾血流动力学、血肌酐或血尿素氮无明显变化。对单侧或双侧肾动脉狭窄患者未进行长期使用缬沙坦的研究。由于影响肾素血管紧张素醛固酮系统的药物有可能使单侧或双侧肾动脉狭窄患者的血肌酐或血尿素氮升高，故为安全起见，应注意监测患者的这些指标。4、尚未发现致突变、致分裂或致癌作用。5、药物不要放在孩童可触及的地方。6、废弃药品包装不应随意丢弃。