骨化三醇软胶囊

甘霖洗剂

本品主要成份为骨化三醇，其化学名称为:(5Z,7E)-9,10-开环胆甾-5,7,10(19)-三烯-1α,3β,25-三醇。

甘草、苦参、土荆皮、白鲜皮、薄荷脑、冰片，辅料为：乙醇、聚山梨酯80、甘油、苯甲酸钠和纯化水。

四川国为制药有限公司

杭州易舒特药业有限公司 

国药准字H20213982

国药准字Z19990001

骨质疏松症、佝偻病、肾性骨病、甲状旁腺功能减退症、维生素D依赖性佝偻病、低磷血症。

清热除湿、祛风止痒。用于风湿热蕴肌肤所致皮肤瘙痒和下焦湿热导致的外阴瘙痒。 

外用，皮肤瘙痒：取本品适量，稀释20倍，外搽患处，一日3次。外阴瘙痒：取本品适量...

偶见皮肤刺激现象，可能与破损皮肤对药物的反应有关。 

骨质疏松症、佝偻病、肾性骨病、甲状旁腺功能减退症、维生素D依赖性佝偻病、低磷血症。

清热除湿、祛风止痒。用于风湿热蕴肌肤所致皮肤瘙痒和下焦湿热导致的外阴瘙痒。 

据国外文献报道：1.高血钙同本品的治疗密切相关。对尿毒症性骨营养不良患者的研究表明，高达40%使用骨化三醇治疗的患者中发现高血钙。饮食改变(例如增加奶制品的摄入)引起钙摄入量迅速增加或不加控制地服用钙制剂均可导致高血钙。应告知患者及其家属，必须严格遵守处方饮食，并教会他们如何识别高钙血症的症状。一旦血钙浓度比正常值(9~11mg/100ml，或2250~2750umol/l)高出1mg/100ml，或血肌酐升高到大于120umol/l，应立即停止服用本品直至血钙正常(详见"【用法用量】")。肾功能正常的患者，慢性高血钙可能与血肌酐增加有关。卧床患者，如术后卧床患者发生高血钙机会更大些。2.骨化三醇能增加血无机磷水平，这对低磷血症的患者是有益的。但对肾功能衰竭的患者来说则要防止不正常的钙沉淀所造成的危险。在这种情况下，要通过口服适量的磷结合剂或减少磷质摄入量，将血磷保持在正常水平(2~5mg/100ml或0.65~1.62mmol/D)。血钙乘以磷酸(Ca×P)的乘积不可超过70mg*/dl。患维生素D抵抗性佝偻病患者(家族性低确血症)，以本品治疗时应继续口服磷制剂。但必须考虑到本品可能促进肠道对磷的吸收，这种作用可能使磷的摄入需要量减少。因此需要定期进行血钙、磷、镁、碱性磷酸酶以及24小时内尿中钙、磷定量等实验室检查。本品治疗的稳定期，每周至少测定血钙两次(详见"【用法用量】)。3.由于骨化三醇是现有的最有效的维生素D代谢产物，故不需其他维生素D制剂与其合用，从而避免高维生素D血症。如果患者由服用维生素D，改服骨化三醇时，则可能需要数月时间才能使血中维生素D，恢复至基础水平(详见"【药物过量】")。4.肾功能正常的患者服用本品时必须避免脱水，故应保持适当的水摄入量。5.对驾驶车辆和操作机器的影响基于所报道的不良反应的药效学特性，推测本品对驾驶车辆及操作机器是安全的或者说影响很小。6.未使用/过期药品处置尽量避免药品在环境中的释放。药品不应经废水处置，应避免经家用垃圾方式处置。如果当地有条件，可使用有效的收集系统处置。

1.本品为外用药，切忌内服；严防接触眼、口、鼻等粘膜处。 2.妇科阴道内用药宜由医生进行操作。 3.阴道内使用有轻度清凉感为药物正常反应。 4.因糖尿病、肝病、肾病、肿瘤等引起皮肤瘙痒，不属于本品适用范围。 5.患处出现红、肿、热、痛时，应停用本品，去医院就诊。 6.患处不宜用热水洗烫。 7.治疗期间宜饮食清淡，忌食辛辣酒酪，油腻腥荤。 8.按照用法用量使用后未见症状改善者，应向医师咨询，或去医院就诊。 9.妇科使用时，阴道洗涤器用前用后必须洗净，并在清洁处保存。 10.对本品及酒精过敏者禁用，过敏体质者慎用。 11.本品性状发生改变时禁止使用。 12.儿童必须在成人监护下使用。 13.请将本品放在儿童不能接触的地方。 14.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。