骨化三醇软胶囊

阿法骨化醇软胶囊

本品主要成份为骨化三醇，其化学名称为:(5Z,7E)-9,10-开环胆甾-5,7,10(19)-三烯-1α,3β,25-三醇。

本品主要成份为：阿法骨化醇。

四川国为制药有限公司

上海信谊延安药业有限公司

国药准字H20213982

国药准字H20010619

骨质疏松症、佝偻病、肾性骨病、甲状旁腺功能减退症、维生素D依赖性佝偻病、低磷血症。

骨质疏松症。

口服，每日一次，每次0.5g(0.25g规格2粒；0.5g规格1粒)，或遵医嘱。

1.消化系统：偶有食欲不振、恶心、呕气、呕吐、腹胀、腹泻、便秘、胃痛，胃部不适感、偶有消化不良、口腔内不适感、口渴等症状。2.精神神经系统：偶有头痛、头重、失眠、精神恍惚、乏力、倦怠感、头晕、麻木感、嗜睡、记忆的减退、耳鸣、老年性耳聋，背痛、肩部的肌肉僵硬、下肢的紧张感、胸痛等症状。3.循环系统：偶有轻度的血压上升、心悸。4.肝脏：偶有GOT、GPT、LDH、-GTP值的上升。5.肾脏：偶有BUN、肌酐值的上升(肾功能减退)、肾结石。6.皮肤：有时有搔痒感、皮疹、偶有发热感。7.眼：偶有结膜充血。8.骨：偶有关节周围的钙化。9.其他：偶有噪音嘶哑、水肿。

孕妇及哺乳期妇女用药：关于孕妇及哺乳期妇女用药的安全性尚未确立。儿童用药：给小儿服用本品时，应充分观察血清钙值，尿中钙/铬比值等，同时慎重掌握服用量，从少量渐增，以免过量服用。老年用药：一般来说，因高龄者的生理机能低下，要注意服用量。

骨质疏松症、佝偻病、肾性骨病、甲状旁腺功能减退症、维生素D依赖性佝偻病、低磷血症。

骨质疏松症。

据国外文献报道：1.高血钙同本品的治疗密切相关。对尿毒症性骨营养不良患者的研究表明，高达40%使用骨化三醇治疗的患者中发现高血钙。饮食改变(例如增加奶制品的摄入)引起钙摄入量迅速增加或不加控制地服用钙制剂均可导致高血钙。应告知患者及其家属，必须严格遵守处方饮食，并教会他们如何识别高钙血症的症状。一旦血钙浓度比正常值(9~11mg/100ml，或2250~2750umol/l)高出1mg/100ml，或血肌酐升高到大于120umol/l，应立即停止服用本品直至血钙正常(详见"【用法用量】")。肾功能正常的患者，慢性高血钙可能与血肌酐增加有关。卧床患者，如术后卧床患者发生高血钙机会更大些。2.骨化三醇能增加血无机磷水平，这对低磷血症的患者是有益的。但对肾功能衰竭的患者来说则要防止不正常的钙沉淀所造成的危险。在这种情况下，要通过口服适量的磷结合剂或减少磷质摄入量，将血磷保持在正常水平(2~5mg/100ml或0.65~1.62mmol/D)。血钙乘以磷酸(Ca×P)的乘积不可超过70mg*/dl。患维生素D抵抗性佝偻病患者(家族性低确血症)，以本品治疗时应继续口服磷制剂。但必须考虑到本品可能促进肠道对磷的吸收，这种作用可能使磷的摄入需要量减少。因此需要定期进行血钙、磷、镁、碱性磷酸酶以及24小时内尿中钙、磷定量等实验室检查。本品治疗的稳定期，每周至少测定血钙两次(详见"【用法用量】)。3.由于骨化三醇是现有的最有效的维生素D代谢产物，故不需其他维生素D制剂与其合用，从而避免高维生素D血症。如果患者由服用维生素D，改服骨化三醇时，则可能需要数月时间才能使血中维生素D，恢复至基础水平(详见"【药物过量】")。4.肾功能正常的患者服用本品时必须避免脱水，故应保持适当的水摄入量。5.对驾驶车辆和操作机器的影响基于所报道的不良反应的药效学特性，推测本品对驾驶车辆及操作机器是安全的或者说影响很小。6.未使用/过期药品处置尽量避免药品在环境中的释放。药品不应经废水处置，应避免经家用垃圾方式处置。如果当地有条件，可使用有效的收集系统处置。