他克莫司胶囊

依托芬那酯凝胶

他克莫司

依托芬那酯

浙江弘盛药业有限公司

Bright Future Pharmaceuticals

国药准字H20084522

HC20120006

器官移植排斥反应、难治性肾病综合征、特应性皮炎、银屑病、自身免疫性肝炎。

适用于骨骼肌肉系统组织风湿疾病，如各种慢性关节炎、肌软组织炎、肌肉风湿病、肩周炎、腰痛、坐骨神经痛、腱鞘炎、滑囊炎、闭合性外伤、挫扭伤等。

根据疼痛部位大小，每次涂5-10Cm长霜剂在局部并用手轻按摩，每日3-4次。

皮肤过敏而潮红，出现皮疹。

器官移植排斥反应、难治性肾病综合征、特应性皮炎、银屑病、自身免疫性肝炎。

适用于骨骼肌肉系统组织风湿疾病，如各种慢性关节炎、肌软组织炎、肌肉风湿病、肩周炎、腰痛、坐骨神经痛、腱鞘炎、滑囊炎、闭合性外伤、挫扭伤等。

依托芬那酯属灭酸类非甾体抗炎药，能抑制环氧化酶和酯氧化酶，从而减少前列腺素和其它炎症介质的作用，发挥其抗炎、镇痛的作用。在动物实验中发现口服本药后，其抗炎作用优于氟灭酸和保泰松，但和后两者一样有一定的致消化道粘膜溃疡的不良作用。其霜剂中每克含依托芬那酯100mg，涂于皮肤则可透皮吸收并将其药物活性成分有效地转移到炎症部位，减轻局部肿胀，并有较好的耐受性。

本品治疗应在医学人员及严密的实验设备监测下进行。本品仅是处方药，免疫治疗方案的任何调整均应由有免疫治疗经验及对器官移植患者有管理经验的医师进行。主管维持治疗的医师应有足够的药物信息。剂量和血药浓度的调节必须是在负责管理患者的移植中心。应严密监测和管理患者，尤其是在移植术后的最初几个月内。对下列参数应作常规监测：血压、心电图、视力、血糖浓度、血钾及其他电解质浓度、血肌酐、尿素氮、血液学参数、凝血值及肝功能。若上述参数发生了有临床意义的变化，应重新审核本品的用量。应经常进行肾功能检测。在移植术后的头几天内，应特别监测尿量。如有必要，须调整剂量。曾报道过几例与本品治疗相关的神经性及中枢神经系统紊乱。因此，对有上述不良事件的患者应严密监控。如出现中枢神经症状，须立即重新考虑剂量。曾有报道几例患者发生严重震颤和运动性(表达性)失语症，这些可能是严重中枢神经系统疾病的征兆。如同其他免疫抑制剂一样，也有报告使用本品的患者出现EB病毒相关性的淋巴细胞增生症。对于新采用本品治疗的患者，EB病毒相关性淋巴细胞增生症可能是由于以前的免疫抑制治疗过度引起。对于使用本品进行抢救治疗的患者，不应合并使用抗淋巴细胞治疗。2岁以下，EB病毒抗体阴性的儿童患者发生淋巴细胞增生症的危险性高。因此，对于该年龄组患者，之前应进行EB病毒血清学检查，在用本品时，应仔细监测。本品不能与环孢素合用。本品与视觉及神经系统紊乱有关。因此服用本品并已出现上述不良作用的患者，不应驾车或操作危险机械。此种影响可能会因喝酒而加重。

1．对依托芬那酯、氟灭酸和其它非甾体抗炎药过敏者，孕妇，哺乳期妇女及婴儿等禁用。