他克莫司胶囊

复方别嘌醇片

他克莫司

本品为复方制剂，其组份为:每片含别嗄醇100mg-苯溴马隆20mg。

浙江弘盛药业有限公司

广东世信药业有限公司

国药准字H20084522

国药准字H20094159

器官移植排斥反应、难治性肾病综合征、特应性皮炎、银屑病、自身免疫性肝炎。

1.各型病理性血尿酸升高(高尿酸血症)，血尿酸值高于7.5mg/100ml，控制饮食而不能降低者。2.因尿酸升高而引起的临床并发症，特别是有症状的痛风。3.各种可致血尿酸升高的疾病(继发性高尿酸血症)。

原则上以低剂量开始治疗， 成人一般剂量建议为每81次每次1片，饭后服用(不得咬碎药片)。当血浆尿酸有明显升高时可暂时增大剂量最高剂量至每日2-3次，每次1片。服药期间每日饮水量不少于2000ml。对有肾结石形成倾向及肾功能不正常，血清肌酐值高于1.5mg/100ml或肾小球滤过率低于40ml/分钟者建义以单纯的别嘌呤醇制剂代替本药。

1.在开始治疗时，由于尿酸石溶解，可能出现痛风急性发作。 2.苯溴马隆可使尿酸排泄增高，可能出现尿酸结晶或结石在肾及尿路中形成。 3.偶见胃肠道反应,如恶心呕吐、纳差、胃饱胀感和腹泻。 4.偶见皮疹及瘙痒等皮肤反应。 5.罕见头晕,头痛。 6.有肾功能不全的患者如不减量使用，可能出现血管炎并伴有皮肤和肾脏损害,可发现发热，肌肉、关节疼痛，过敏性肾或皮肤损害(如多型性红斑和LYELLS综合征),外周神经炎,血象改变,肝功能异常(如转氨酶和碱性科酸酶升高),结膜炎和脱发。 7.其它可见暂时性阳疲、尿急尿多、黄曛呤结石。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠和嘴乳期不宜使用本品。儿童用药：14岁以下儿童不宜使用本品。老年用药：尚不明确。

器官移植排斥反应、难治性肾病综合征、特应性皮炎、银屑病、自身免疫性肝炎。

1.各型病理性血尿酸升高(高尿酸血症)，血尿酸值高于7.5mg/100ml，控制饮食而不能降低者。2.因尿酸升高而引起的临床并发症，特别是有症状的痛风。3.各种可致血尿酸升高的疾病(继发性高尿酸血症)。

别嘌呤醇的作用机制是其结构类似次黄嘌岭遇过抑制黄嘌冷氧化酶，从而沮断次黄源岭向黄嘌岭、黄標呤向尿酸的代谢转化，而使尿酸生成减少，降低血中尿酸浓度，减少尿酸盐在骨、关节及肾胜的沉着，抑制痛风石和肾结石形成，并促进痛风石溶解;苯溴马隆为苯井呋哺衍生物,可抑制肾脏近曲小管对尿酸的重吸收，促进尿酸的排泄，从而降低血浆尿酸浓度。两者合用可使尿酸浓度大幅度下降因而可用于慢性痛风，原发性和继发生高尿酸血症的治疗，

本品治疗应在医学人员及严密的实验设备监测下进行。本品仅是处方药，免疫治疗方案的任何调整均应由有免疫治疗经验及对器官移植患者有管理经验的医师进行。主管维持治疗的医师应有足够的药物信息。剂量和血药浓度的调节必须是在负责管理患者的移植中心。应严密监测和管理患者，尤其是在移植术后的最初几个月内。对下列参数应作常规监测：血压、心电图、视力、血糖浓度、血钾及其他电解质浓度、血肌酐、尿素氮、血液学参数、凝血值及肝功能。若上述参数发生了有临床意义的变化，应重新审核本品的用量。应经常进行肾功能检测。在移植术后的头几天内，应特别监测尿量。如有必要，须调整剂量。曾报道过几例与本品治疗相关的神经性及中枢神经系统紊乱。因此，对有上述不良事件的患者应严密监控。如出现中枢神经症状，须立即重新考虑剂量。曾有报道几例患者发生严重震颤和运动性(表达性)失语症，这些可能是严重中枢神经系统疾病的征兆。如同其他免疫抑制剂一样，也有报告使用本品的患者出现EB病毒相关性的淋巴细胞增生症。对于新采用本品治疗的患者，EB病毒相关性淋巴细胞增生症可能是由于以前的免疫抑制治疗过度引起。对于使用本品进行抢救治疗的患者，不应合并使用抗淋巴细胞治疗。2岁以下，EB病毒抗体阴性的儿童患者发生淋巴细胞增生症的危险性高。因此，对于该年龄组患者，之前应进行EB病毒血清学检查，在用本品时，应仔细监测。本品不能与环孢素合用。本品与视觉及神经系统紊乱有关。因此服用本品并已出现上述不良作用的患者，不应驾车或操作危险机械。此种影响可能会因喝酒而加重。

1.本品和乙醇有协同作用，能使神经系统反应迟钝。 2.本品可影响驾驶及操作机器的能力，尤其是与酒精同用时。 3.用药期间应饮用大量的水每天不少于200l最好能使尿液保持接近中性(PH为6.5-6.8)。