塞来昔布胶囊

尼美舒利分散片

塞来昔布

本品主要成份为尼美舒利。

四川国为制药有限公司

湖北舒邦药业有限公司

国药准字H20203357

国药准字H20010730

关节炎、疼痛、肿胀、炎症、肌肉痛、神经痛、头痛、牙痛、痛经、术后痛

本品为非甾体抗炎药，仅在至少一种其他非甾体抗炎药治疗失败的情况下使用。可用于慢性关节炎（如骨关节炎等）的疼痛、手术和急性创伤后的疼痛、原发性痛经的症状治疗。

中所列的用药剂量。

主要有：胃灼热、恶心、胃痛，但症状都很轻微、短暂，很少需要中断治疗。极少情况下，患者服药后出现过敏性皮疹。 即使使用尼美舒利未产生上述不良反应，也须注意到本品如同其它非甾体消炎药一样，可能产生头晕、思睡、胃溃疡或肠胃出血以及史蒂文斯-约翰逊(Stevens-Johnson)综合症。

孕妇及哺乳期妇女用药：尼美舒利同所有的新药一样，在尚未通过实验证实尼美舒利对胎儿是否有毒性的情况下，并不建议在妊娠期间使用本药，在尚不清楚尼美舒利是否可能通过母乳排出体外的情况下，同样不建议在哺乳期间使用本药。 儿童用药：禁止12岁以下儿童使用。 老年用药：老年病人的服药量应严格遵照医生规定，医生可以根据情况适当减少

关节炎、疼痛、肿胀、炎症、肌肉痛、神经痛、头痛、牙痛、痛经、术后痛

本品为非甾体抗炎药，仅在至少一种其他非甾体抗炎药治疗失败的情况下使用。可用于慢性关节炎（如骨关节炎等）的疼痛、手术和急性创伤后的疼痛、原发性痛经的症状治疗。

药理作用：本品属非甾体类抗炎药，具有抗炎、镇痛、解热作用，其作用机理尚未完全清楚，可能主要与抑制前列腺素的合成、白细胞的介质释放和多形核白细胞的氧化反应有关。毒理研究：小鼠灌胃和腹腔注射尼美舒利分散片的LD50 折合尼美舒利分别为：458.59、147.20mg/kg，死亡小鼠尸解未见主要脏器明显的病理变化。

(1)心血管影响；(2)心血管血栓性事件:长期使用本品可能引起严重心血管血栓性不良事件，心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的，在APC试验中，与安慰剂相比，本品400mg每日两次，心源性死亡，心肌梗塞或中风复合终点的相对风险(RR)为3.4(95%CI：1.4-8.5)，本品200mg每日两次的相对风险为2.5(95%CI：1.0-6.4)(见特别研究-腺瘤息肉研究)。其余详见说明书。

建议使用最小的有效剂量、最短的疗程，以减少药品不良反应的发生。 如果治疗无效请终止本品的治疗。 在治疗期间应监测肝肾心功，能等检查。 罕见本品引起严重肝损伤的报道，致死性报道更为罕见。服用本品治疗期间出现肝损伤症状。（如厌食、恶心、呕吐、腹痛、疲倦、尿赤）的患者及肝功能检查出现异常的患者应该被终止治疗。这些患者不应该继续服用本品。有报导显示本品短期服用后引起肝损害，其中绝大多数属于可逆性病变。 服用本品进行治疗期间必须避免同时使用已知的肝损害性药物与过量饮酒，因为任何一种因素均可能增加本品的肝损害风险。（详见说明书）