塞来昔布胶囊

延迪诺 (阿法骨化醇软胶囊)

塞来昔布

本品主要成份为阿法骨化醇，其化学名称为9，10-开环胆甾-5，7，10(19)-三烯-1α，3β-二醇。

四川国为制药有限公司

上海信谊延安药业有限公司

国药准字H20203357

国药准字H20010618

关节炎、疼痛、肿胀、炎症、肌肉痛、神经痛、头痛、牙痛、痛经、术后痛

1、骨质疏松症；2、肾性骨病（肾病性佝偻病）；3、甲状旁腺机能亢进（伴有骨病者）；4、甲状旁腺机能减退；5、营养和吸收障碍引起的佝偻病和骨软化症；6、假性缺钙（D-依赖型I）的佝偻病和骨软化症。

口服：成人，慢性肾功能不全和骨质疏松症：每次0.5mg(2粒），每日1次，或遵医嘱。儿童，应遵医嘱。

高血钙症患者、维生素D3及类似物过敏者不能服用。

关节炎、疼痛、肿胀、炎症、肌肉痛、神经痛、头痛、牙痛、痛经、术后痛

1、骨质疏松症；2、肾性骨病（肾病性佝偻病）；3、甲状旁腺机能亢进（伴有骨病者）；4、甲状旁腺机能减退；5、营养和吸收障碍引起的佝偻病和骨软化症；6、假性缺钙（D-依赖型I）的佝偻病和骨软化症。

除了引起患有肾损伤的病人出现高血钙,高血磷外,尚无其它不良反应的报道（对于进行高钙血症透析的患者应考虑其透析液钙内流的可能性）。但长期大剂量服用或患有肾损伤的病人可能出现恶心、头昏、皮疹、便秘、厌食、呕吐、腹痛等高血钙征象,停药后即可恢复正常。

(1)心血管影响；(2)心血管血栓性事件:长期使用本品可能引起严重心血管血栓性不良事件，心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的，在APC试验中，与安慰剂相比，本品400mg每日两次，心源性死亡，心肌梗塞或中风复合终点的相对风险(RR)为3.4(95%CI：1.4-8.5)，本品200mg每日两次的相对风险为2.5(95%CI：1.0-6.4)(见特别研究-腺瘤息肉研究)。其余详见说明书。

阿法骨化醇可以增加肠道钙磷吸收,所以应监测血清中的钙磷水平。尤其是对肾功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治疗的过程中,至少每三个月进行一次血浆和尿（24小时收集）钙水平的常规检验。如果在服用期间出现高血钙或高尿钙、应迅速停药直至血钙水平恢复正常（大约需一周时间）,然后可以按未次剂量减半给药,当骨骼愈合的生化指标（如血浆中碱性磷酸酶水平趋势向正常）时,如不适当减少阿法迪三的用量,则本能发生高血钙症,一旦出现高血钙症就应立即中止钙的补充。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。