复方紫苏油软胶囊

依巴斯汀片

详见说明书

主要成分：依巴斯汀。

哈尔滨大中制药有限公司

江苏联环药业股份有限公司

国药准字B20020577

国药准字H20040119

去脂化浊，解毒散结。用于粉刺湿浊毒瘀证，症见丘疹，色微红，白色粉刺或有痒痛，皮肤油腻。

适用于伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎（季节性和常年性）。慢性特发性荨麻疹的对症治疗。

外用，一次1粒，一日2次，早、晚使用。使用前用温水洗净患处，软胶囊壳用针刺破，将内容物涂于患处，并加以轻轻按摩。初次使用应从小剂量开始，一次用1／2～1／3粒，待皮肤适应后（约一周左右）逐渐加大剂量至每次1粒。疗程为1个月。

口服，成人用量为每日一次，每次一片（10mg）。

对本品及其辅料过敏者禁用。

儿童注意事项： 儿童用药的安全性尚未确定。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇用药的安全性尚未确定，孕妇和可能怀孕的妇女应权衡利弊。动物（大鼠）实验表明，本品可进入乳汁，本品服药期间应避免哺乳。 老人注意事项： 通常老年人的生理机能衰退，应注意从小剂量（5mg）一日一次开始服药。

去脂化浊，解毒散结。用于粉刺湿浊毒瘀证，症见丘疹，色微红，白色粉刺或有痒痛，皮肤油腻。

适用于伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎（季节性和常年性）。慢性特发性荨麻疹的对症治疗。

药理作用依巴斯汀为组胺H1受体拮抗剂。本品在体内代谢为卡巴斯汀，对组胺H1受体具有选择性拮抗作用，能抑制组胺释放，对中枢神经系统的H1受体拮抗作用和抗胆碱作用很弱。毒理作用：重复给药：大鼠口服给药1.5、15、150mg/kg/日连续52周，大剂量组动物肺泡腔有泡沫细胞聚集，雌鼠卵巢中黄体缺失，有囊胞形成，本试验的无毒性反应剂量为15mg/kg/日。犬口服递减剂量150、90、60mg/kg/日52周，出现胸腺萎缩、淋巴结轻度变性和淋巴细胞变性。生殖毒性：大鼠妊娠前和妊娠初期给予依巴斯汀，在亲代动物毒性剂量150mg/kg/日时，动物生育力和胎儿发育未受影响。大鼠器官形成期给予依巴斯汀，在母体动物毒性剂量100mg/kg/日时胎仔体重减轻，出生幼仔生长受抑制，但未见致畸性。家兔器官形成期给予依巴斯汀，在母体毒性剂量120mg/kg/日时，有一只母体死亡，一只流产，但对胎仔无影响，未见致畸作用。大鼠围产期和哺乳期给予依巴斯汀，200mg/kg/日组出生的幼仔生长受抑制，摄食量减少，阴道发育延迟。

1.本品为外用药，禁止内服。2.忌烟酒、辛辣、油腻及腥发食物。3.切勿接触眼睛、口腔等黏膜处，皮肤破溃处禁用蓝金复方紫苏油软胶囊。切忌用手挤压患处。4.用药期间不宜同时服用温热性药物。5.儿童、孕妇应在医师指导下使用。6.如有多量结节、囊肿、脓疱等应去医院就诊。7.不宜滥用化妆品及外涂药物，必要时应在医师指导下使用。8.用药过程中如出现不良反应，应停药，并向医师咨询。9.用药2周症状无缓解，应去医院就诊。10.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。11.本品性状发生改变时禁止使用。12.儿童必须在成人监护下使用。13.请将本品放在儿童不能接触的地方。14.如正在使用其他药品，使用蓝金复方紫苏油软胶囊前请咨询医师或药师。

1.有肝功能障碍者或障碍史者慎用。 2.驾驶或操纵机器期间慎用。