复方紫苏油软胶囊

卡泊三醇软膏

详见说明书

本品主要成份为卡泊三醇。

哈尔滨大中制药有限公司

LEO laboratories Limited 爱尔兰利奥

国药准字B20020577

注册证号H20160070

去脂化浊，解毒散结。用于粉刺湿浊毒瘀证，症见丘疹，色微红，白色粉刺或有痒痛，皮肤油腻。

用于寻常型银屑病的局部治疗。

外用，一次1粒，一日2次，早、晚使用。使用前用温水洗净患处，软胶囊壳用针刺破，将内容物涂于患处，并加以轻轻按摩。初次使用应从小剂量开始，一次用1／2～1／3粒，待皮肤适应后（约一周左右）逐渐加大剂量至每次1粒。疗程为1个月。

将本品少量涂与患处皮肤，每日1~2次。推荐在治疗初期每日给药2次，适当时可减为每...

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验未发现本品有致畸作用，但本品用于孕妇的安全性尚未确定。不确定卡泊三醇是否通过乳汁排泄，因此本品不应在妊娠和哺乳期使用。 儿童用药：本品儿童用药的安全性尚未确定。 老年用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。

去脂化浊，解毒散结。用于粉刺湿浊毒瘀证，症见丘疹，色微红，白色粉刺或有痒痛，皮肤油腻。

用于寻常型银屑病的局部治疗。

药理作用： 本品为维生素D衍生物卡泊三醇的外用制剂，能抑制皮肤细胞（角脘细胞）增生和诱导其分化，从而使银屑病皮损的增生和分化异常得以纠正。 毒理研究： 本品对钙代谢的影响大约为激素活化型维生素D3的1/100。 在小鼠进行的致皮肤癌研究表明没有任何特殊的致皮肤癌的风险。卡泊三醇溶液按3个剂量组3、10和30mg/kg/天（按体表面积计，分别为9、30和90mg/m2/天。相当于对60kg的成人最大推荐日剂量达的0.25、0.84和2.5倍）局部使用24个月。高剂量是卡泊三醇的皮肤最大耐受剂量。在10和30mg/kg/天组的生存率降低，尤其是对雄性鼠。生存率的降低与梗阻性尿路病发生的升高有关。与治疗有关的最大变化可能是尿成分的变化。这与高剂量卡泊三醇和维生素D类似物使用的预期一致。未见对皮肤的影响，未见经皮或全身致癌作用。 在一项白化裸鼠的研究中，重复暴露在UV照射和局部使用卡泊三醇40周，药物剂量水平与前述经皮致癌试验相同，观察到减少UV照射皮肤出现皮肤癌降低的现象（仅在雄性鼠中有统计学意义），提示卡泊三醇可能会升高UV照射诱导皮肤癌的作用。这些发现的临床相关性尚不明确。

1.本品为外用药，禁止内服。2.忌烟酒、辛辣、油腻及腥发食物。3.切勿接触眼睛、口腔等黏膜处，皮肤破溃处禁用蓝金复方紫苏油软胶囊。切忌用手挤压患处。4.用药期间不宜同时服用温热性药物。5.儿童、孕妇应在医师指导下使用。6.如有多量结节、囊肿、脓疱等应去医院就诊。7.不宜滥用化妆品及外涂药物，必要时应在医师指导下使用。8.用药过程中如出现不良反应，应停药，并向医师咨询。9.用药2周症状无缓解，应去医院就诊。10.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。11.本品性状发生改变时禁止使用。12.儿童必须在成人监护下使用。13.请将本品放在儿童不能接触的地方。14.如正在使用其他药品，使用蓝金复方紫苏油软胶囊前请咨询医师或药师。

达力士®软膏不应用于面部。患者必须按说明书正确使用本品，以避免直接用于面部成偶然涂于面部。每次用药后必须小心洗去手上残留的药物。 有严重肾衰竭或严重肝脏功能不全的患者应避免使用达力士®。 按照推荐给药剂量使用本品出现高钙血症的风险非常小。如果每周使用量超过最大使用剂量（100g），则有可能会导致高钙血症，停药后血清钙水平可很快恢复正常。 在使用达力士®治疗期间，推荐医生建议患者限制或避免过度暴露在自然光或人工光下。只有在医生和患者均认为潜在的利益大于潜在的风险时，局部卡泊三醇用药后可与紫外照射联用。 本品辅料中含有丙二醇，其可能会引起皮肤刺激。