复方紫苏油软胶囊

盐酸非索非那定片

详见说明书

盐酸非索非那定。

哈尔滨大中制药有限公司

成都盛迪医药有限公司

国药准字B20020577

国药准字H20153221

去脂化浊，解毒散结。用于粉刺湿浊毒瘀证，症见丘疹，色微红，白色粉刺或有痒痛，皮肤油腻。

1.季节性过敏性鼻炎症状。2.慢性特发性荨麻疹。

外用，一次1粒，一日2次，早、晚使用。使用前用温水洗净患处，软胶囊壳用针刺破，将内容物涂于患处，并加以轻轻按摩。初次使用应从小剂量开始，一次用1／2～1／3粒，待皮肤适应后（约一周左右）逐渐加大剂量至每次1粒。疗程为1个月。

1.成人、12岁及12岁以上儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为60mg，一日两次，...

常见不良反应为嗜睡、口干、困倦。不良反应的发生率，包括倦睡，都不是剂量相关性的，并且在各年龄、性别和种族组之间是相似的。文献报导，在美国一项季节性过敏性鼻炎安慰剂对照试验中12岁以上患者出现的发生率大于1%的不良反应如下：每日两次口服盐酸非索非那定胶囊发生率大于1%的不良反应。

去脂化浊，解毒散结。用于粉刺湿浊毒瘀证，症见丘疹，色微红，白色粉刺或有痒痛，皮肤油腻。

1.季节性过敏性鼻炎症状。2.慢性特发性荨麻疹。

盐酸非索非那定是具有选择性外周H1受体拮抗作用的抗组按药物。盐酸非索非那定在大鼠中抑制组胺从腹膜肥大细胞释放。在实验动物中，没有观察到抗胆碱、α1-肾上腺素或β-肾上腺素受体阻断作用，也未观察到镇静或其他中枢神经系统作用。本品不能通过血脑屏障。对QTC的影响：狗口服盐酸非索非那定一天两次，剂量30mg/kg（血浆中原药浓度相当于推荐成人最大口服剂量下的9倍），家兔静脉注射10mg/kg（血浆中原药浓度相当于推荐成人最大口服剂量下的20倍），给药1小时，没有出现QTC延长。对钙通道流、延迟性钾通道流、豚鼠肌细胞动作电位周期、新生大鼠肌细胞钠通道流、人体心脏克隆的多个延迟整流钾通道（盐酸非索非那定的浓度达到1×10-5M）均未见明显影响。

1.本品为外用药，禁止内服。2.忌烟酒、辛辣、油腻及腥发食物。3.切勿接触眼睛、口腔等黏膜处，皮肤破溃处禁用蓝金复方紫苏油软胶囊。切忌用手挤压患处。4.用药期间不宜同时服用温热性药物。5.儿童、孕妇应在医师指导下使用。6.如有多量结节、囊肿、脓疱等应去医院就诊。7.不宜滥用化妆品及外涂药物，必要时应在医师指导下使用。8.用药过程中如出现不良反应，应停药，并向医师咨询。9.用药2周症状无缓解，应去医院就诊。10.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。11.本品性状发生改变时禁止使用。12.儿童必须在成人监护下使用。13.请将本品放在儿童不能接触的地方。14.如正在使用其他药品，使用蓝金复方紫苏油软胶囊前请咨询医师或药师。

肝功能不全者不需减量，肾功能不全者需减半。