鸦胆子油软胶囊

马来酸吡咯替尼片

鸦胆子油。

马来酸吡咯替尼。

先声药业有限公司

江苏恒瑞医药股份有限公司

国药准字Z20080593

国药准字H20180012

消化系统肿瘤、肺癌、脑瘤、白血病、直肠癌、食道癌、胃癌、原发性肝癌、肺癌脑转移、消化道肿瘤、肺癌、脑瘤、白血病、直肠癌、食道癌、胃癌、原发性肝癌、肺癌脑转移。

本品联合卡培他滨，适用于治疗表皮生长因子受体2 (HER2)阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。使用本品前患者应接受过蒽环类或紫杉类化疗。

口服。一次1粒，一日3次。

本品应在有抗肿瘤药物治疗经验的医生指导下开始使用。 HER2检测 在使用本品治疗...

孕妇、哺乳期妇女禁用。

消化系统肿瘤、肺癌、脑瘤、白血病、直肠癌、食道癌、胃癌、原发性肝癌、肺癌脑转移、消化道肿瘤、肺癌、脑瘤、白血病、直肠癌、食道癌、胃癌、原发性肝癌、肺癌脑转移。

本品联合卡培他滨，适用于治疗表皮生长因子受体2 (HER2)阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。使用本品前患者应接受过蒽环类或紫杉类化疗。

1.鸦胆子油的主要成分油酸，它能够抑制拓扑异构酶(TOPOII)活性，从而抑制细胞DNA的合成及生长，阻断癌细胞的增殖。 2.鸦胆子油对肿瘤癌细胞具有选择性，即选择性破坏癌细胞膜和线粒体等膜性系统，使癌细胞变性坏死，而对正常细胞无损害。 3.鸦胆子油对肿瘤癌细胞具有靶向性，用药后药物浓度集中，并与癌细胞具有特异性紧密的亲和力。 4.鸦胆子油对体液免疫和细胞免疫都有促进作用。 5.鸦胆子油具有促进骨髓干细胞的造血功能作用。

本品无明显毒副作用，但少数患者偶有油腻感，恶心、厌食等消化道不适的反应；如有分层应停止使用。 请在医生指导下使用本药；饭后服用为宜。

腹泻:腹泻是吡咯替尼临床试验中观察到的最常见的不良反应。II期研究中吡咯替尼联合卡培他滨用于复发或转移性乳腺癌治疗的腹泻发生率为96.9％，主要以1~2级为主，15.4％的患者发生了3级腹泻，未报告4级及以上腹泻。首次腹泻发生时间较早，75％的患者首次腹泻可发生于用药的第1~4天，第1周期是3级腹泻的高发期，,大约50％的首次3级腹泻可发生于用药的第2~15天。腹泻通常持续2-3天，经过暂停用药或下调药物剂量以及对症治疗，绝大多数的腹泻可得到控制。治疗期间反复发生腹泻的中位累积持续时间为47天。随着治疗周期的增加，总体腹泻的发生率有下降趋势，3级腹泻的发生无增加趋势。 治疗期间患者应关注排便性状和频率的变化，发现大便不成形后，尽早开始抗腹泻治疗，可选用洛哌丁胺或蒙脱石散。如出现持续的3级腹泻、或1~2级腹泻伴并发症(≥2级的恶心、呕吐、发热、便血或脱水等)时，患者应立即联系医生并接受治疗上的指导，尽早开始对症治疗。发生腹泻后可根据剂量调整指导原则进行处理，参见[用法用量]。对于治疗期间频繁发生腹泻的患者，应警惕发生严重腹泻的可能。 肝脏功能异常: II 期研究中，毗咯替尼联合卡培他滨用