化风丹

盐酸曲美他嗪缓释片

天麻、僵蚕、全蝎、天南星（制）、荆芥、雄黄、药母、麝香、朱砂、硼砂、巴豆霜、冰片等味。

本品主要成份为盐酸曲美他嗪。

遵义廖元和堂药业有限公司

齐鲁制药有限公司

国药准字Z20026461

国药准字H20193055

中风偏瘫、破伤风、小儿惊风、癫痫、高热神昏、头痛眩晕、牙关紧闭、口眼歪斜、四肢抽搐、角弓反张。

作为添加药物，本品用于对一线抗心绞痛治疗控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛成年患者的对症治疗。

口服。成人一次8～10丸，一日2～3次，18天为一疗程；或遵医嘱。

每日口服2次，每次35mg(1片)，早晚餐时服用。三个月后评价治疗效果，若无治疗作用可停药。肾功能损害的患者：对于中度肾功能损害(肌酐清除率[30-60]ml/min)患者(参见【注意事项】和药【代动力学】)，推荐剂量为每日早餐期间服用一片35mg片剂。

痘症，儿童慎用。 肝肾功能不全、造血系统疾病、孕妇及哺乳期妇女禁用。

不良反应，即被认为至少可能与曲美他嗪治疗相关的不良事件，按以下常规频率列表如下：很常见(1/10)；常见(1/100至<1/10)；不常见(1/1000至<1/100)；罕见(1/10000至<1000)；极罕见(<10000)；未知(无法通过已有数据估算)。其余详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.妊娠：无孕妇使用曲美他嗪的数据。动物研究未显示在生殖毒性方面直接或间接的有害影响(参见【药理毒理】)。从安全的角度考虑，最好避免在妊娠期间服用该药。2.哺乳：曲美他嗪及其代谢产物是否经母乳排出尚不清楚。不能排除对新生儿/婴幼儿的风险。哺乳期间不应服用曲美他嗪。3.生育能力：生殖毒性研究表明不影响雄性和雄性大鼠的生育能力(参见【药理毒理】)。儿童用药：尚未确定曲美他嗪在18岁以下人群中的安全性和疗效。无可用数据。老年用药：由于存在肾功能与年龄相关的下降，老年患者的曲美他嗪暴露量可能增加(参见【药代动力学】)。在中度肾功能损害(肌酐清除率30-60m/min)患者中，推荐剂量为每日早餐期间服用1片35mg片剂。老年患者剂量增加时应谨慎(参见【注意事项】)。

中风偏瘫、破伤风、小儿惊风、癫痫、高热神昏、头痛眩晕、牙关紧闭、口眼歪斜、四肢抽搐、角弓反张。

作为添加药物，本品用于对一线抗心绞痛治疗控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛成年患者的对症治疗。

药理研究表明，万胜牌化风丹具有明显的药理活性，对正常猫及实验性高血压大鼠具有明显的降血压作用；具有抑制中枢神经活动作用，能够抗癫痫、抗惊厥、镇静催眠；能够改善脑循环，对脑缺血、脑栓塞具有保护作用；能够对抗脑血栓形成、改善血液流变性；能健脑益智、增加记忆能力；具有解热、镇痛作用。

服用本品定期检查血、尿中汞、砷离子浓度，检查肝、肾功能。

1.此药不作为心绞痛发作时的对症治疗用药，也不适用于不稳定心绞痛或心肌梗死的初始治疗。此药不应用于入院前或入院后最初几天的治疗。心绞痛发作时，对冠状动脉病况应重新评估，并考虑治疗的调整(药物治疗和可能的血运重建)。 2.曲美他嗪可引起或加重帕金森症状(震颤、运动不能、张力亢进)，应定期进行检查，尤其针对老年患者。出现可疑情况时，应由神经科医生进行适当检查。 3.发生运动障碍时，如帕金森症状、不宁腿综合征、震颤、步态不稳，应彻底停用曲美他嗪。 4.这些事件发生率低，且停药后通常是可逆的。多数患者停用曲美他嗪后4个月内恢复。如果停药后帕金森症状持续4个月以上，则应征询神经科医生的意见。 5.可能会出现与步态不稳或低血压相关的跌倒，特别是对于服用抗高血压药物的患者(参见